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明年初在新西蘭就可接種新冠疫苗?!隔離設(shè)施衛(wèi)生工作人員個人防護裝備存隱患!


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美國山火中“僅剩的濕氣是
新冠疫苗或在2021年初開始在新西蘭接種


新西蘭研究、科學和創(chuàng)新部長Megan Woods表示,今天(1110日)來自輝瑞和BioNTech生物科技公司的消息稱,他們從新冠疫苗臨床試驗中獲得了令人鼓舞的結(jié)果。

今年10月,新西蘭政府簽署了一項協(xié)議,從輝瑞和BioNTech購買足夠75萬人使用的150萬支新冠疫苗,但前提是該疫苗必須成功完成所有臨床試驗并在新西蘭獲得監(jiān)管部門的批準。

Megan Woods表示,如果該疫苗被批準使用,作為協(xié)議的一部分,有可能在2021年上半年向新西蘭提供疫苗。新西蘭藥品和醫(yī)療設(shè)備安全局Medsafe正努力優(yōu)化流程,以便任何有前景的疫苗都能盡快按照進入新西蘭的所有其他藥物的相同標準進行全面評估。

Megan Woods說,由商業(yè)、創(chuàng)新和就業(yè)部領(lǐng)導的新冠疫苗戰(zhàn)略工作組目前正在與其他制藥公司談判,預計將在11月公布進一步消息。

她說,作為投資組合的一部分,與輝瑞和BioNTech的協(xié)議是我們正在進行一系列談判中的一個,其他收購談判也取得了良好的進展。額外的協(xié)議將確保一旦組合完成,新西蘭將有足夠的新冠疫苗供所有人使用。

衛(wèi)生部正在制定框架以指導疫苗的推廣工作。同時,衛(wèi)生部正在為一系列疫苗方案做準備,一旦知道了疫苗的特點和最初可獲得的供應數(shù)量,將最終確定預期的疫苗接種方法。

目前衛(wèi)生部正在考慮三大類接種人群:

有傳播新冠病毒風險的人群、有感染新冠病毒風險的人群、因感染新冠病毒導致相關(guān)發(fā)病率和死亡率增加的風險人群。

Megan Woods表示,確保公平的結(jié)果是成功的關(guān)鍵措施,包括保護毛利族群,太平洋族群和最脆弱的人群,如老年人、殘疾人、衛(wèi)生工作者和邊境工作人員至關(guān)重要。政府已經(jīng)撥出6630萬紐元用于醫(yī)療用品和基礎(chǔ)設(shè)施,以確保新西蘭做好準備,一旦有了安全有效的疫苗,就可以啟動新冠疫苗免疫接種計劃。

德美藥企宣布其聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗三期試驗有效率達90%



德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)和美國輝瑞公司9日宣布,其聯(lián)合研發(fā)的新冠mRNA疫苗三期臨床試驗初步結(jié)果顯示,該疫苗在預防健康受試者感染新冠病毒上有效率超過90%


輝瑞總部位于美國紐約,是全球著名醫(yī)藥企業(yè)。生物新技術(shù)公司(BioNTech)是一家位于德國美因茨的下一代免疫治療公司,致力于開創(chuàng)性研發(fā)癌癥和其它重癥的新型治療藥物。20203月輝瑞和生物新技術(shù)公司開始合作研發(fā)基于mRNA的新冠病毒疫苗。


兩家企業(yè)當天在聲明中表示,獲得上述三期試驗結(jié)果的是代號為BNT162b2的候選疫苗,其三期試驗始于727日,截至目前共有43538名受試者參與試驗。截至118日,上述受試者中共有38955人接種了第二劑疫苗。其中,全球范圍內(nèi)約42%的受試者具備人種和民族方面的多樣性,美國受試者中的這一比例為30%。聲明表示,受試者沒有表現(xiàn)出嚴重的安全問題,安全和副作用等數(shù)據(jù)仍在持續(xù)收集中。


當天公布的三期試驗初步結(jié)果分析報告是由一個獨立的外部數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(Data Monitoring Committee)完成的。


兩家企業(yè)在聲明中表示,待必要的安全性要求得到滿足后,將向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(quán)(EUA)。這一動作預計將在11月第三周內(nèi)完成。


對于德美藥企在mRNA疫苗研發(fā)上取得的進展,德國漢堡-埃彭多夫大學醫(yī)學中心傳染病學負責人瑪里琳·阿多表示,由于兩家企業(yè)尚未公布有關(guān)的初步數(shù)據(jù),人們目前對這款疫苗的細節(jié)仍所知甚少,譬如不同年齡段受試者的數(shù)據(jù)尚未公布。她表示,需要有準確的數(shù)據(jù)后,才能最終對這款疫苗作出評估。

隔離設(shè)施衛(wèi)生工作人員個人防護裝備存隱患


據(jù)一位幫助世界各地醫(yī)務人員配備防護裝備的人士透露,新西蘭隔離設(shè)施內(nèi)的衛(wèi)生工作人員配備的個人防護裝備是發(fā)達國家中最差的。

Tim Jones曾在新西蘭所屬、總部位于美國的RPB公司工作了4年,這家公司為50個國家的醫(yī)院一線工作人員提供防護設(shè)備,其中大部分是美國、英國和歐洲國家的醫(yī)院。Jones兩周前從英國返回新西蘭,在抵達隔離酒店時他對護士、國防部隊人員和邊境工作人員的低水平個人防護裝備感到震驚。

據(jù)RNZ報道,他說,簡而言之,新西蘭是我所見過的對一線醫(yī)護人員保護最差的國家。

最危險的信號可能是旅客在邊境著陸的時候,我只看到了醫(yī)用口罩,包括和旅客一起乘坐巴士的軍人,他們距離我們很近,并且一同前往隔離設(shè)施。

Jones從一位新西蘭國防軍聯(lián)系人那里震驚地發(fā)現(xiàn),在有很多人感染了新冠病毒的奧克蘭Jet Park隔離酒店的工作人員也只戴著最基本的外科口罩。為他進行健康檢查的醫(yī)護人員能夠保持社交距離,但大多數(shù)人只佩戴醫(yī)用口罩,有些人還佩戴防護眼鏡。

他表示,這是大約一個半星期前的事了,如果是這樣的話,那么衛(wèi)生工作人員感染上新冠病毒只是時間問題。這是非常危險的,特別是在旅客的病毒測試結(jié)果出來之前。

外科口罩是一種常見的、有縫隙的一次性折疊口罩,最有利于保護其他人免受病毒感染,而不是阻止佩戴者感染。

Jones說,與返回新西蘭人員密切接觸的工作人員至少應該戴上N95口罩。

Jones對新西蘭應對新冠疫情的能力印象非常深刻。但是他回到新西蘭后看到如此簡單的事情被忽視時,他感到很驚訝。

新西蘭國防軍副總司令、空軍副元帥Tony Davies向媒體透露,他對團隊正在使用的裝備很有信心,衛(wèi)生總干事Dr Ashley Bloomfield及其團隊一直在評估新西蘭使用的裝備是否合適。

我們對新西蘭專家確定的程序和設(shè)備很有信心,在這個時候這些設(shè)備是合適的。我們希望為人民提供最好的保護,目前我們需要對新西蘭的專家有信心,他們正在為我們做出正確的決定。

Davies說,兩名被檢測為新冠病毒呈陽性的國防部隊成員曾在他們住處的一間會議室就隔離管理設(shè)施舉行會議,在會議上保持了社交距離。之所以需要面對面會面是因為有些會議內(nèi)容太具有挑戰(zhàn)性,無法通過虛擬方式進行。

這兩名確診病例的密切接觸者已經(jīng)確認,其中一些密切接觸者在Papakura基地和惠靈頓的國防總部,目前正在遵循標準程序進行隔離和檢測。

衛(wèi)生部正在緊急調(diào)查是否需要在風險較高的設(shè)施使用N95口罩。

Dr Ashley Bloomfield表示,越來越多的證據(jù)表明,在隔離管理酒店感染病毒的工作人員可能是通過空氣傳播感染的。

護士組織一直在呼吁更好的保護措施,稱不知道為什么現(xiàn)在還沒有實施,并且希望調(diào)查所有隔離管理設(shè)施是如何運行的。

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