雷帝網(wǎng) 雷建平 5月22日?qǐng)?bào)道
臨床階段的新藥開發(fā)商開拓藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱：開拓藥業(yè)；股票代碼：09939.HK）今日港交所上市，發(fā)行價(jià)20.15港元，募集資金17.47億港元。若超額配股權(quán)獲悉數(shù)行使，開拓藥業(yè)可再獲2.7億港元融資。
開拓藥業(yè)今日開盤價(jià)為20.15港元，與發(fā)行價(jià)持平；收盤價(jià)為21.5港元，較發(fā)行價(jià)上漲6.7%，市值為79.42億港元。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、CEO童友之博士表示：“在港交所上市是公司發(fā)展的一個(gè)重要里程碑。未來(lái)，我們將開啟生物科技公司升級(jí)為制藥公司的新征程。”
童友之稱，在資本市場(chǎng)助力下，開拓藥將加速推進(jìn)新藥的臨床研究和商業(yè)化進(jìn)程，致力為全球患者提供更佳治療選擇，為股東帶來(lái)回報(bào)，為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值。
暫無(wú)任何營(yíng)收 去年虧損2.3億
開拓藥業(yè)2009年成立，以雄激素受體（AR）靶向藥物為核心，已打造了包含小分子創(chuàng)新藥、大分子創(chuàng)新藥及多種聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，主要項(xiàng)目可用于前列腺癌、乳腺癌、肝癌和雄激素性脫發(fā)及痤瘡等治療。
開拓藥業(yè)布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括5款正在開展臨床研究的產(chǎn)品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog/SMO抑制劑，及正在進(jìn)行臨床前研究的AR-Degrader、c-Myc抑制劑和IDO抑制劑等。
開拓藥業(yè)已有5個(gè)新藥項(xiàng)目在大中國(guó)區(qū)和美國(guó)等開展近10項(xiàng)I-III期臨床試驗(yàn)，包括第二代雄激素受體（AR）拮抗劑普克魯胺（GT0918）、外用雄激素受體拮抗劑福瑞他恩（KX-826）、血管生成抑制劑ALK-1全人源性單克隆抗體（GT90001）、mTOR激酶抑制劑迪拓賽替（GT0486）以及Hedgehog/SMO抑制劑（GT1708F）。
開拓藥業(yè)的研發(fā)管線還包括處于臨床前開發(fā)階段的雄激素受體降解劑（AR-Degrader）、c-Myc抑制劑和IDO抑制劑等。
開拓藥業(yè)的核心藥物普克魯胺是一款潛在同類最佳藥物，正在中國(guó)進(jìn)行兩個(gè)針對(duì)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)針對(duì)乳腺癌的臨床試驗(yàn)，今年計(jì)劃在中國(guó)進(jìn)行普克魯胺單藥的上市申請(qǐng)。
另一款自研新藥福瑞他恩作為潛在同類首創(chuàng)外用AR拮抗劑，有希望重新定義雄激素性脫發(fā)市場(chǎng)及痤瘡市場(chǎng)的格局。目前，福瑞他恩正在中國(guó)進(jìn)行針對(duì)雄激素性脫發(fā)的II期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)進(jìn)行Ib期臨床試驗(yàn)。
開拓藥業(yè)已收購(gòu)蘇州一幅地盤面積為19,998.42平方米的工業(yè)用途土地，計(jì)劃在該幅土地上建造自有制造設(shè)施，用作生產(chǎn)普克魯胺進(jìn)行商業(yè)銷售及生產(chǎn)其他在研藥物進(jìn)行臨床使用或未來(lái)商業(yè)銷售。
開拓藥業(yè)預(yù)期我們蘇州設(shè)施最初將由一條普克魯胺片劑生產(chǎn)線組成，預(yù)期產(chǎn)能約為每年400萬(wàn)片。亦預(yù)期將產(chǎn)品線擴(kuò)大至固體及酊劑。
開拓藥業(yè)預(yù)期蘇州設(shè)施將于2020年第三季度準(zhǔn)備就緒可進(jìn)行GMP生產(chǎn)，此后開拓藥業(yè)將逐步把普克魯胺的生產(chǎn)由CMO轉(zhuǎn)移至我們自有的生產(chǎn)設(shè)施。
開拓藥業(yè)亦已于2019年5月與浙江平湖市政府訂立一份協(xié)議，預(yù)期將在浙江平湖購(gòu)買一塊面積為60畝的土地，用于修建生產(chǎn)普克魯胺及福瑞他恩相關(guān)API的生產(chǎn)設(shè)施。
開拓藥業(yè)預(yù)期將于2020年年底或2021年第一季度前開始建造開拓藥業(yè)于平湖的生產(chǎn)設(shè)施。開拓藥業(yè)預(yù)期位于平湖的生產(chǎn)設(shè)施將于2023年第三季度準(zhǔn)備好進(jìn)行GMP生產(chǎn)。
開拓藥業(yè)在2018年有約70萬(wàn)的營(yíng)收，2019年?duì)I收為0，但2018年的研發(fā)費(fèi)用為9320萬(wàn)元，2019年更是增加到2.14億元。
開拓藥業(yè)2018年虧損1.08億元，2019年虧損為2.32億元。
上市前夕格力金控領(lǐng)投1.15億美元
開拓藥業(yè)2009年成立，共經(jīng)過(guò)5輪融資，投資方包括聯(lián)想之星、原點(diǎn)創(chuàng)投、元生創(chuàng)投、弘暉資本、松禾資本和上海自貿(mào)區(qū)基金等。
其中，開拓藥業(yè)2018年1月完成2.88億元C輪融資，由松禾資本領(lǐng)投，東方證券資本、貝加資本、建銀醫(yī)療基金和博潤(rùn)投資等跟投，原投資方弘暉資本和元禾控股跟投。
開拓藥業(yè)2019年9月完成4500萬(wàn)美元融資，由上海自貿(mào)區(qū)基金領(lǐng)投，華金資本、建銀科創(chuàng)基金、亦城宏泰及亦融創(chuàng)和城發(fā)基金等跟投。
2020年5月12日，開拓藥業(yè)完成F輪-上市前1.15億美元融資，投資方為格力金控（領(lǐng)投）、弘暉資本、Cherry Cheeks、睿遠(yuǎn)基金。
當(dāng)前，開拓藥業(yè)執(zhí)行董事為童友之博士；非執(zhí)行董事為郭創(chuàng)新博士、陸剛、陳杰、陳兵博士、陳曉艷；獨(dú)立非執(zhí)行董事為徐敏博士、金奮宇博士、楊懷嚴(yán)。
IPO后，童友之持股降至約13.82%，郭創(chuàng)新持股降至13.82%，原點(diǎn)創(chuàng)業(yè)投資持股為5.04%，Real Able Limited持股為7.58%。
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