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1.獲得了ISO管理體系證書，為何客戶最終還是流失了？（附正確對策）2.ISO9001:2015告知:小企業(yè)如何才能更好地生存發(fā)展3.企業(yè)推行ISO9001質(zhì)量管理體系的最佳發(fā)展階段4.導致ISO9001質(zhì)量管理體系失效的癥結在哪里5.ISO9001質(zhì)量管理體系認證出現(xiàn)此結局，誰之過？誰之錯？6.讓ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)內(nèi)部真正落地產(chǎn)生效果ISO9001質(zhì)量管理體系告訴如何管好生產(chǎn)
第一步：明確生產(chǎn)部職責權限分工確定生產(chǎn)部內(nèi)部的管理架構（比如生產(chǎn)經(jīng)理、生產(chǎn)主管、生產(chǎn)領班、生產(chǎn)班組長）和職責分工（每個崗位的職責與權限分工）ISO9001:2018質(zhì)量管理體系相關的條款5.3組織的崗位、職責和權限最高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。最高管理者應分配職責和權限，以：a.確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b.確保各過程獲得其預期輸出；c.報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進機會（見10.1），特別是向最高管理者報告；d.確保在整個組織中推動以顧客為關注焦點；e.確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。
第二步：明確產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程要搞好生產(chǎn)管理，首先必須清楚各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝要求、質(zhì)量指標要求以及各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作注意事項等內(nèi)容，否則很難將生產(chǎn)管理管到位，甚至會出現(xiàn)“外行管內(nèi)行”的情況。8.1 運行的策劃和控制 為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求，并實施第六章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程（見4.4）進行策劃、實施和控制：a.確定產(chǎn)品和服務的要求；b.建立下列內(nèi)容的準則：1.過程；2.產(chǎn)品和服務的接收。c.確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務符合要求d.按照準則實施過程控制；e.在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息
第三步：分析生產(chǎn)管理過程中可能遇到的質(zhì)量管理風險根據(jù)生產(chǎn)工藝流程從人員、機器設備、物料、技術工藝、操作標準、操作環(huán)境等方面分析確定生產(chǎn)管理過程中可能發(fā)生的質(zhì)量管理風險，生產(chǎn)管理過程可能遇到的質(zhì)量管理風險大致如下：?2.1內(nèi)部分工不明確導致質(zhì)量管理混亂、錯位、越位?2.2生產(chǎn)現(xiàn)場缺失作業(yè)指導書或作業(yè)基準書導致員工操作不規(guī)范可能引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量合格率下降?2.3新員工沒有培訓直接上崗作業(yè)操作錯誤可能引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量事故?2.4設備操作人員沒有經(jīng)過正規(guī)培訓直接操作設備可能導致設備故障或產(chǎn)品質(zhì)量不合格?2.5技術交接不清楚有可能導致過程工藝操作不準確引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不合格?2.6生產(chǎn)環(huán)境（溫度、濕度、防靜電等）不能滿足生產(chǎn)工藝要求導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格?2.7原材料投入使用前沒有檢查有可能出現(xiàn)誤用、錯用的情況引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不合格?2.8生產(chǎn)現(xiàn)場物料標識分類不清晰導致誤用、錯用的情況引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不合格?2.9生產(chǎn)現(xiàn)場使用的檢測設備沒有經(jīng)過校準或鑒定，可能導致檢測結果不準確?……6.1 應對風險和機遇的措施 6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應考慮到4.1（理解組織及其環(huán)境）所提及的因素和4.2（理解相關方的需求和期望）所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：a.確保質(zhì)量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果；b.增強有利影響；c.預防或減少不利影響；d.實現(xiàn)改進。
第四步：針對確定的生產(chǎn)管理風險策劃相應的管控措施?3.1確定生產(chǎn)部內(nèi)部管理制度、管理流程管理制度是對生產(chǎn)部內(nèi)部工作行為的約束和管理要求，以達到生產(chǎn)部內(nèi)部統(tǒng)一行為和統(tǒng)一思想管理流程是規(guī)范生產(chǎn)部內(nèi)部開展每項工作的順序，防止在部門內(nèi)部出現(xiàn)越位、越權的行為，同時也是為了日常工作開展過程中出現(xiàn)異常情況時更易查找到問題發(fā)生的責任環(huán)節(jié)，以便問題得到徹底的整改。?3.2確定生產(chǎn)作業(yè)指導書（生產(chǎn)作業(yè)基準書）、設備操作規(guī)程作業(yè)標準（或生產(chǎn)作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程）是指導生產(chǎn)一線作業(yè)人員如何規(guī)范操作，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低質(zhì)量事故和產(chǎn)品質(zhì)量不合格率6.1.2組織應策劃：a.應對這些風險和機遇的措施；b.如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；2）評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制組織應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：a】可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1.擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特性；2.擬獲得的結果。b】可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c】在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則；d】為過程的運行提供適宜的基礎設施，并保持適宜的環(huán)境；e】配備勝任的人員，包括所要求的資格；f】若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應對生產(chǎn)和服務提供過程實現(xiàn)策劃結果的能力進行確認，并定期再確認；g】 采取措施防止人為錯誤；h】 實施放行、交付和交付后活動。
?3.3確定產(chǎn)品生產(chǎn)所需要的環(huán)境條件,并通過配備相應的設施和管理手段滿足生產(chǎn)所需的環(huán)境條件7.1.4過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護所需要的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。注：適宜的過程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結合，例如：a）社會因素（如非歧視、安定、非對抗）；b）心理因素（如減壓、預防過度疲勞、穩(wěn)定措施）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。由于所提供的產(chǎn)品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。
第五步：確定生產(chǎn)部管理考核目標?根據(jù)生產(chǎn)部內(nèi)部的分工，確定生產(chǎn)部的總目標、各班組（或各生產(chǎn)線）的分目標6.2.1組織應在相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應：a.與質(zhì)量方針保持一致；b.可測量；c.考慮適用的要求；d.與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關；e.予以監(jiān)視；f.予以溝通；g.適時更新。組織應保留有關質(zhì)量目標的成文信息。
?根據(jù)確定的生產(chǎn)部總目標、各生產(chǎn)班組的分目標策劃確定目標的實現(xiàn)方案（比如目標的考核方法、考核頻次、實現(xiàn)目標要采取的管理措施、目標的完成期限、實現(xiàn)目標的職責等）6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定：a.要做什么； b.需要什么資源；c.由誰負責； d.何時完成；e.如何評價結果。
第六步：確定生產(chǎn)管理所需要的人員?根據(jù)生產(chǎn)部內(nèi)部管理架構、生產(chǎn)工藝流程及要求、生產(chǎn)管理質(zhì)量考核目標、生產(chǎn)管理經(jīng)營目標、生產(chǎn)規(guī)模等因素分析確定生產(chǎn)所需要的各級人員數(shù)量，實現(xiàn)定崗定編，明確各級人員的上崗條件7.1.2人員組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程
?分析現(xiàn)有人員的能力是否滿足要求，對不滿足要求的根據(jù)具體情況采取相應的補救措施7.2 能力 組織應：a.確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b.基于適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)驗，確保這些人員是勝任的；c.適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d.保留適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。注：適用措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。
第七步：加強生產(chǎn)過程的監(jiān)管每天的生產(chǎn)計劃下達后，必須不定期對生產(chǎn)過程進行巡查監(jiān)督包括工藝執(zhí)行情況、現(xiàn)場原材料管理（包括標識、分類、防護、投料等）、設備操作、過程產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、對員工個人的要求執(zhí)行情況、不合格品的管理等等，以杜絕或降低質(zhì)量事故發(fā)生的機會，所以要建立生產(chǎn)過程巡查監(jiān)管機制。8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制c】在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則； 9.1.1總則組織應確定：a.需要監(jiān)視和測量什么；b.需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結果有效；c.何時實施監(jiān)視和測量；d.何時對監(jiān)視和測量的結果進行分析和評價。
第八步：生產(chǎn)變更管理在生產(chǎn)管理過程中，通常會因為某種原因（比如：內(nèi)部因素—設備突發(fā)故障、原材料短缺、技術工藝變更、研發(fā)部門增加試制、設備定期維護保養(yǎng)、人員不足等；外部因素：客戶交期變更、突然停電停水、供應商交期變更等等）導致生產(chǎn)計劃發(fā)生變更，也必然會導致人員的調(diào)整、作業(yè)班次的調(diào)整等，所以生產(chǎn)管理同樣要時刻具備應對突發(fā)事件的思想準備和相應的應急措施8.5.6更改控制組織應對生產(chǎn)或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
第九步：生產(chǎn)異常管理 任何一個企業(yè)都存在生產(chǎn)的品種多、生產(chǎn)工藝各不相同、生產(chǎn)一線人員能力與素質(zhì)差別大、生產(chǎn)管理人員管理技能差別大等，正是因為這些因素的存在，不可能保證生產(chǎn)處于理想化的運行狀態(tài)，必然會出現(xiàn)不期望的情況如過程產(chǎn)品質(zhì)量批量不合格、工藝執(zhí)行錯誤等等，所以要建立相應的質(zhì)量事故管理機制。8.7不合格輸出的控制8.7.1組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。組織應根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：a.糾正；b. 隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務的提供c.告知顧客；d.獲得讓步接收的授權。 對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。8.7.2組織應保留下列成文信息：a.描述不合格；b.描述所采取的措施；c.描述獲得的讓步；d.識別處置不合格的授權。10.2 不合格和糾正措施10.2.1若出現(xiàn)不合格時，包括來自于投訴的不合格，組織應：a】對不合格做出應對，并在適用時：1.采取措施以控制和糾正不合格；2.處置后果。b】通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1.評審和分析不合格；2.確定不合格的原因；3.確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c】實施所需的措施；d】評審所采取的糾正措施的有效性；e】需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；f】需要時，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應與不合格所產(chǎn)生的影響相適應。10.2.2組織應保留成文信息，作為下列事項的證據(jù)：a】不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b】糾正措施的結果。
第十步:定期對生產(chǎn)管理成果總結分析生產(chǎn)管理也是一項系統(tǒng)性工程，涉及到人員管理、機器設備管理、物料管理、生產(chǎn)工藝管理、生產(chǎn)環(huán)境管理、過程巡查管理、異常情況處理等等，管理的成果包括產(chǎn)品質(zhì)量合格情況、原材料損耗情況、廢品率、質(zhì)量事故發(fā)生情況、生產(chǎn)計劃完成情況等，所以同樣需要對管理的成果進行定期總結分析，通過分析結果發(fā)現(xiàn)管理的效果走向，及時采取相應的管理控制措施，防止出現(xiàn)不期望的情況。
生產(chǎn)管理總結的方式（不限于）包括定期的生產(chǎn)部內(nèi)部會議、周工作總結報告、月工作總結報告、生產(chǎn)班前會等等9.1.3分析與評價組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價：a.產(chǎn)品和服務的符合性； b.顧客滿意程度； c.質(zhì)量管理體系的績效和有效性； d.策劃是否得到有效實施；e.應對風險和機遇所采取措施的有效性；f.外部供方的績效； g.質(zhì)量管理體系改進的需求。注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術。
十一步：生產(chǎn)管理文件管理生產(chǎn)管理文件包括生產(chǎn)作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程、各種生產(chǎn)管理制度及生產(chǎn)管理流程、生產(chǎn)指令、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)操作記錄等，必須確保這些文件處于適用狀態(tài)，防止因管理文件執(zhí)行有誤導致質(zhì)量事故的發(fā)生。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1 應控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的成文件信息，以確保：a）在需要的場合和時機,均可獲得并適用;b）予以妥善保護（如防止泄密、不當使用或缺失）。7.5.3.2 為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對于組織確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應進行適當識別，并予以控制。對所保留的作為符合性證據(jù)的成文信息應予以保護，防止非預期的更改。
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