1、職責與責任所需資料如下:
A、工廠質(zhì)量負責人、認證聯(lián)絡員、技術(shù)負責人的任命書。我司有技術(shù)負責人,但技術(shù)負責人必須經(jīng)過CCC考核,并取得證書。
這項檢查的時候,一般外審員會提問題的。我們前幾次檢查有問到質(zhì)量負責人對自己的權(quán)限是否了解。問認證聯(lián)絡員:你司的產(chǎn)品認證標準是哪些等等。不過一般就算答不出來,也不會開不合格項,只會讓你加強學習。
B、公司各部門的職責權(quán)限/公司各崗位的崗位說明書。
2、文件和記錄
A、文件管理控制程序/記錄(質(zhì)量記錄)管理控制程序;公司要收集到認證產(chǎn)品的國家標準等等做為外來文件管控;
B、認證產(chǎn)品的檔案。我司是以一個證書(以及該證書所含的型式實驗報告等),一個檔案袋進行保管的。
C、各地經(jīng)銷商和銷售網(wǎng)點的名單,或者銷售信息。我司沒有這類的東西,只提供了各地辦事處的名單。銷售信息部部在ERP當中,上次工廠檢查,檢查員有查看過我們ERP的銷售系統(tǒng);
D、認證產(chǎn)品的出入庫臺賬;這個應該每個公司都有的吧?
3.1、采購控制
A、建立合格供方名單(要與關(guān)鍵件清單上的供應商一致);如供方為代理商,合格供方上也一定要寫該關(guān)鍵件的制造商公司名稱。
B、關(guān)鍵件的進出庫臺賬;不過這個我今天接待大大小小的CCC認證來看,屬于不太重要的。沒有幾個老師會查的。
C、合格供方的調(diào)查表、評定表、采購協(xié)議/技術(shù)協(xié)議等。例本公司有個關(guān)鍵件(電源主板),沒有通過任何認證,但電源板上的幾個變壓器等對公司整機產(chǎn)品的EMC有影響,未屬于EMC關(guān)鍵件清單。故在采購協(xié)議中必須明確的是要求供方按認證申報時的電源板關(guān)鍵件清單來提供,如有變更應及時告之,待備案成功后,方可供貨;
D、關(guān)鍵件通過CQC、CCC或者其他CCC承認的認證時,采購部每批下訂單前需網(wǎng)絡查詢證明、印刷模壓標志有效性方可下訂單。記錄在《證書有效性查詢記錄表》中;
3.2關(guān)鍵件的控制
A、形成《關(guān)鍵件的例行和確認檢驗控制程序》或者三級文件也可以。關(guān)鍵件的檢驗項目或者頻率這些我個人覺得不要寫在文件上面,檢驗項目變更后如果文件沒有同步變更的話,可能會導致不合格項的產(chǎn)生,故為了減少麻煩,最好不要把具體的檢驗項目啊,頻率啊放在文件里面。
B、進料檢驗標準、進料檢驗記錄(進料檢驗記錄的測試項目一定要與檢驗標準統(tǒng)一,千萬不要漏了,我們因為這個開過不合格項,也就是說有的項目公司內(nèi)沒有能力檢測的,標準上面就不要寫了);
C、關(guān)鍵件的確認檢驗:
①關(guān)鍵件獲得了CQC/CCC/其他CCC承認的認證時,公司可按《關(guān)鍵件的例行和確認檢驗控制程序》要求進行定期的查詢有效性即可。記錄查詢結(jié)果;
②關(guān)鍵件沒有獲得任何證書的,由供方提供第三方實驗室的檢測報告或者由本公司委外送樣,供方付款的方式。
③如供方的出廠檢驗標準不低于該產(chǎn)品的國家標準時,那么此時供方提供的出廠檢驗報告也可以作為確認檢驗報告來提供;一般的每個單元都有自己的《關(guān)鍵件定期確認檢驗控制要求》,我們上次的工廠檢查員有給我08和09單元的。這個CQC網(wǎng)站是下載不到的。只有去培訓的時候才有。我聽檢查員是這樣告訴我的。
補充C中的第二條
如果公司有產(chǎn)品測試檢驗的設備,這樣由公司自己出示的報告也是可以的
那怕自己公司沒有測試設備,其他旁邊公司有測試設備,請別人幫你做一份也是可以的
4生產(chǎn)過程控制:
A、識別公司的特殊、關(guān)鍵過程;我們識別特殊、關(guān)鍵過程后,會在相應的崗位上“特殊崗位、關(guān)鍵崗位”字樣;
B、關(guān)鍵特殊崗位的員工培訓及效果驗證記錄;有要求的需要證書;
C、特殊關(guān)鍵過程的作業(yè)指導書,明確工藝參數(shù)、控制要求等;
D、生產(chǎn)現(xiàn)場的SOP中的結(jié)構(gòu)圖片、一致性等等都需要與型式實驗報告一致。我司要求SOP中對關(guān)鍵件進行描述,要求員工在操作時,按SOP進行核對關(guān)鍵件;以確保最終產(chǎn)品與認證樣機一致;
5、例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗
A、建立《產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗管理規(guī)定》或者程序文件也可;確認檢驗一般安規(guī)部分每年一次,EMC部分每兩年一次,根據(jù)產(chǎn)品來的??梢宰屑毧聪聦嵤┘殑t的附件。
B、例行檢驗作業(yè)指導書或檢驗規(guī)范;檢驗的項目、要求等都不能低于實施規(guī)則規(guī)定。一般結(jié)合一下實施細則里面提到的產(chǎn)品認證的國家標準來制定。我司是耐壓1500V,3S鐘;接地是測試的電流好像是25A,3S吧。品質(zhì)部抽檢的機器是60S鐘;
C、產(chǎn)品的例行檢驗記錄;
D、產(chǎn)品的確認檢驗記錄有以下幾種:①第三方實驗室的測試報告;②本公司測試能力可以達到不低于國家標準時,也可以由本公司自行出具的確認檢驗報告;③國抽、省抽的報告;④公司產(chǎn)品的型式實驗、變更實驗報告;但必須按規(guī)定要求每年一次,不能超過一年的時間;
E、現(xiàn)場見證/目證試驗:這個不說了,就是工廠檢查時,檢查員要在現(xiàn)場見證的。一般我司是安排測試工程師上場,怕員工操作失誤,或者因為太緊張出現(xiàn)問題。
大家在看本條款的時候,可以同步再結(jié)合看一下第28樓和第33樓的意見。
5、例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗
A、建立《產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗管理規(guī)定》或者程序文件也可; ...
D、產(chǎn)品的確認檢驗記錄有以下幾種:①第三方實驗室的測試報告;②本公司測試能力可以達到不低于國家標準時,也可以由本公司自行出具的確認檢驗報告;③國抽、省抽的報告;④公司產(chǎn)品的型式實驗、變更實驗報告;但必須按規(guī)定要求每年一次,不能超過一年的時間;
以下是 個人按照04類小功率電機提出的個人修改意見
D、產(chǎn)品的確認檢驗記錄有以下幾種:①第三方實驗室的測試報告(這個是委托測試,報告中一定要包含所有的確認檢驗項目);②本公司測試能力可以達到不低于國家標準時,也可以由本公司自行出具的確認檢驗報告;③國抽、省抽的報告(04類小功率電機不推薦這么做,一:國抽和省抽的時間不固定報告測試周期長很有可能到3C審廠你都還沒有拿到報告,二:國抽和省抽的項目不能覆蓋,三:有人會問監(jiān)督檢驗的報告可不可以?回答是絕對不行);④公司產(chǎn)品的型式實驗、變更實驗報告;但必須按規(guī)定要求每年一次,不能超過一年的時間(按照各種產(chǎn)品的機械標準型式試驗的項目都能覆蓋確認檢驗的項目這個沒有問題,變更實驗報告就不一定可以全部覆蓋了04類小功率電機做不到);
注:;②本公司測試能力可以達到不低于國家標準時,也可以由本公司自行出具的確認檢驗報告 《《《這一條“測試能力”應該修改為“測試標準”。這個里的測試能力只要求:1.有測試設備,2.設備計量,不過測試的標準是必須高于或者是等于國家標準的)
以上幾種都可以作為產(chǎn)品的確認檢驗報告。
我知道省抽,國抽的報告不全,在工廠檢查前一兩個月左右,公司內(nèi)部當然要檢查一下,如有沒有確認報告的要及時委外檢定的。
6、檢驗試驗的儀器設備與人員
A、生產(chǎn)設備臺賬、計量設備臺賬;
B、對應設備、儀器的運行/維護操作規(guī)程,以及點檢記錄;
C、儀器設備操作人員的培訓記錄及效果驗證;
D、計量儀器的周期檢定計劃,檢定證書,儀器的狀態(tài)標識;(如果做UL認證的公司,檢定證書上面,要有CNAS的章才可以);自行檢準的公司,要有校準方法、校準準則、校準人員的資質(zhì)等。我司沒有自行校準后,所以這塊期待高手指教!
E、例行檢驗的儀器功能檢查記錄;儀器功能檢查作業(yè)指導書,儀器的操作規(guī)程;
F、功能檢查結(jié)果失效時,所采取的一系列措施的記錄;(這個一般不太可能出現(xiàn)的。就算有失效的時候,記錄肯定也不會體現(xiàn)出來。做假記錄,呵呵)
初始工廠檢查沒有確認檢驗報告,只有出廠檢驗報告,這個這么辦呢?
一般細則中有以下幾個試驗的名字:
1.關(guān)鍵元器件的定期確認檢驗
這個檢驗你可以自己做,也可以由供應商提供報告,如果是3C的可以查詢其證書
2.例行檢驗
這個一般都是100%檢測的項目
3.確認檢驗
這個一般細則中都有規(guī)定(一般你3C認證證書下來,是一定要做完的)
4.指定試驗
這個一般細則中也有規(guī)定(這個試驗審核員會在公司內(nèi)部做)
以上的所有試驗按照流程和文件的規(guī)定,在你拿到證書就要基本上做完,即便是沒有做完至少要有資料
在細則中是沒有“出廠檢驗報告”一說的,但如果你的“出廠檢驗報告”能覆蓋“細則中要求的確認檢驗項目”的話審核老師是認同的
“出廠檢驗報告”一詞出至JB文件,同樣的還有 型式試驗、外觀檢驗
7、不合格產(chǎn)品的控制
A、按不合格品控制程序進行管控不合格品;
B、不合格品處置單,報廢單,重檢記錄等;
C、7.2條款要求工廠收集國抽、省抽、工廠檢查等不合格信息,這些不用特意去收集的,如果不合格,人家早找上門了。
D、客戶投訴的記錄,處置結(jié)果等;這條我到現(xiàn)在沒有看到任何一個檢查員檢查過。所以應該不是很重要。提前準備幾張單子就好了。以防萬一。
8、認證產(chǎn)品的一致性要求
A、核對銘牌,以及包裝箱上所有的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)等等信息是否是CCC證書或者型式實驗報告一致。進料檢驗、出廠檢驗做為常規(guī)項目來進行檢查,并形成記錄;
B、產(chǎn)品的內(nèi)部結(jié)構(gòu)要與型式實驗時的樣機一致,這個可以參照型式實驗報告的圖片。有的公司封樣/留樣件,這個也是參照。不過封樣/留樣是不能拆開的。在工藝文件中要求按型式實驗報告的圖片制作SOP,產(chǎn)品首檢,巡檢過程中核對產(chǎn)品的內(nèi)部結(jié)構(gòu)是否一致;
C、關(guān)鍵件的一致性:我司為了保證關(guān)鍵件的一致性,將關(guān)鍵件清單受控下發(fā)到各相關(guān)部門:
①采購部按關(guān)鍵件清單采購,有證書的每批下訂單采購時,要查詢證書有效性,并記錄于證書有效性查詢記錄表內(nèi);
②進料檢驗時按關(guān)鍵件清單進行逐項確認(規(guī)格,型號,制造商等等),并按程序文件要求定期做好關(guān)鍵件的確認檢驗;
③生產(chǎn)部、制程巡檢按關(guān)鍵件清單進行首檢、巡檢。并保持記錄;
D、關(guān)鍵件的采購數(shù)量與出貨數(shù)量保持一致。這個很難保證的,一般相差不大也沒有啥問題的。這個會查,但查到的可能性不大。希望哪位有本條款被查的經(jīng)驗,和大家分享一下,檢驗員查該條時,都是怎么追查的。
8.4/8.5:變更以及標樣/留樣的管理
A、形成《認證產(chǎn)品變更》管理規(guī)定或者程序文件;
B、對于B類元器件變更只需要經(jīng)過技術(shù)負責人同意即可,但要保留變更記錄;此操作類似于C條;
C、我司的A類元器件變更一般由采購部、研發(fā)部等變更申請部門提出《變更申請單》交認證中心,由認證中心負責評審(含變更費用的支付方等),經(jīng)質(zhì)量負責人批準后再遞交變更申請。
D、我公司的產(chǎn)品沒有標樣/留樣的要求,一般像家用電器類07單元的產(chǎn)品會有標樣、留樣的要求。這個一般做型式實驗的時候?qū)嶒炇視嬖V你的。
9、認證標志和證書的使用:
A、建議公司負責認證的人員先熟悉一下《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》這兩個文件,網(wǎng)上應該可以下得到的。
B、標志有印刷模壓、和直接從認監(jiān)委處購買標志兩種;印刷模壓的標志比較簡單一點,只要每年交個年費就好了。好像只要600塊錢吧,記不清了。直接購買標志的稍微麻煩一點,要將證書和申請傳真到認監(jiān)委標志購買的地方。個人感覺模壓的劃算一點;
C、是標志的出入臺賬;結(jié)余數(shù)一定要和實際剩下的標志數(shù)量相一致,不然就開不合格項;
D、模壓標志的出入臺賬不好統(tǒng)計,可以生產(chǎn)日報為主。每天生產(chǎn)的數(shù)量就是標志的使用數(shù)量;