康派寧
就在本月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，宣布抗病毒滴丸由處方藥轉(zhuǎn)OTC了！
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，抗病毒滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
圖片來源：國家藥監(jiān)局
值得注意的是：依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，相關(guān)藥品上市許可持有人，要在2024年5月16日前，向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，修訂藥品說明書。
修訂的內(nèi)容要及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書(文末附新藥品說明書)，這一點藥店人要格外留意！
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而在今年，截至目前為止已有15種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。
其中，非處方甲類共12種，包括：
銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、眾生膠囊、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、甲硝唑氯己定洗劑(濃)、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片。
非處方乙類共3種，包括：抗病毒滴丸、柴黃口服液、阿膠膠囊。
上述15種藥物中，部分藥物如銀黃含片等，已經(jīng)完成由處方藥到非處方藥的轉(zhuǎn)換，無需憑借處方即可購買。
而部分藥物如地氯雷他定分散片、眠安寧合劑等，仍需憑借處方購買。
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據(jù)統(tǒng)計，2020年共40個處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥;2021年國家藥監(jiān)局總計公布了16則處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的公告，涉及29種藥品。
那么，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥有哪些好處？
1、處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換，將進一步減少相關(guān)藥品的放寬購買的限制條件、拓寬銷售渠道，消費者將更容易購買到相關(guān)藥品。
2、轉(zhuǎn)為非處方藥品后，將不再受制于藥占比、帶量采購、重點監(jiān)控等控費措施，為產(chǎn)品營銷增長創(chuàng)造更多可能性。
3、處方藥轉(zhuǎn)非處方藥后，可以使用更為靈活的推廣和銷售方式，為相關(guān)藥企、藥店帶來更多發(fā)展的可能。
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相比掛號、就診、開處方、繳費、拿藥來說，直接到家附近的藥店購藥便利性大大提高。
正因如此，患者在沒有醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下用藥更需謹(jǐn)慎。
有藥師表示，非處方藥并非100%安全，與處方藥相比，只是相對安全。
例如，常用的抗過敏OTC氯雷他定，濫用可造成頭痛頭暈、嘔吐、喘息和全身乏力，嚴(yán)重時可造成心律不齊，甚至因為心搏驟停而猝死。
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一些鎮(zhèn)痛類OTC則可破壞胃黏膜上皮層，過量用藥易造成急性胃黏膜病變，濫用鎮(zhèn)痛藥即使是OTC，也可能掩蓋病情，導(dǎo)致病情惡化并影響醫(yī)生判斷……
另一方面，對于藥企來說，將原本的處方藥釋放到OTC藥池，也要面對不小的競爭，產(chǎn)品在市場上的不可控因素也會增加。
以上就是本期的全部內(nèi)容，關(guān)注康康，了解更多內(nèi)容！
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附：【抗病毒滴丸】藥品新說明書主要內(nèi)容。
抗病毒滴丸
[藥品名稱]
通用名稱：抗病毒滴丸
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]清熱祛濕，涼血解毒。用于風(fēng)熱感冒、流感。
[規(guī)格]每丸重60毫克
[用法用量]口服。一次20丸，一日2～3次(早飯前和午、晚飯后各服一次)。
[不良反應(yīng)]
1.偶見胃腸道不適。
2.監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、皮疹、瘙癢、過敏反應(yīng)等。
[禁忌]
1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.對本品及所含成分過敏者禁用。
[注意事項]
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.脾胃虛寒泄瀉者慎服，久病體虛者如出現(xiàn)腹瀉時慎用。
4.本品適用于風(fēng)熱感冒，癥見：發(fā)熱，微惡風(fēng)，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。
5.發(fā)高燒體溫超過38.5℃的患者，請到醫(yī)院就診。
6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7.本品不宜長期服用，服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
8.嚴(yán)格按用法用量服用，年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
9.臨床癥狀較重、病程較長或合并有細(xì)菌感染的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。
10.本品含有郁金，不宜與丁香、母丁香同用。
11.過敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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