歡迎閱讀勞拉替尼（Lorlatinib）中文說明書，這是一種第三代靶向藥。在使用任何藥物之前，都需要了解其可能的禁忌癥、不良反應、藥物相互作用以及臨床試驗結(jié)果。
一、禁忌癥
老年人：老年患者的生理功能通常較弱，因此需要仔細監(jiān)測可能出現(xiàn)的不良反應。
孕婦及哺乳期婦女：目前，尚未對孕婦及哺乳期婦女使用勞拉替尼進行臨床研究。建議育齡期女性在使用本藥物時，必須采取有效的避孕措施。
18歲以下的兒童：目前，對于18歲以下患者使用勞拉替尼的安全性和有效性尚未明確。
男性：動物實驗顯示，勞拉替尼可能對男性生殖功能產(chǎn)生不利影響。
二、不良反應
在二期臨床試驗中，勞拉替尼可能導致的不良反應包括高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、浮腫、周圍神經(jīng)病變、體重增加、疲勞、腹瀉、關節(jié)痛等。嚴重的不良反應可能包括間質(zhì)性肺病、QT間期延長、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胰腺炎和肝功能損害等。
三、藥物相互作用
勞拉替尼與利福平合用可能導致肝酶（AST和ALT）升高。
勞拉替尼與CYP3A抑制劑（如伊曲康唑，羅紅霉素和葡萄柚汁）合用可能導致血藥濃度升高，不良反應加重。
勞拉替尼與CYP3A誘導劑（如苯巴比妥，苯妥英和地塞米松）合用可能導致血藥濃度降低，減弱療效。
避免與可能導致QT間期延長的藥物（如丙咪嗪，匹莫齊特和氯丙嗪）合用。
四、臨床試驗
FDA批準勞拉替尼（Lorbrena）上市是基于一項非隨機，劑量遞增，多隊列，多中心的I/II期臨床研究。在這項名為B7461001的試驗中，對于ALK陽性的初治NSCLC患者，總緩解率（ORR）達到了90%，顱內(nèi)ORR達到了75%。
五、副作用
使用勞拉替尼（Lorbrena）的患者，最常見的副作用是血液中膽固醇和甘油三酯升高，發(fā)生的比例分別為81%和60%。在試驗中，沒有患者因副作用死亡。
六、注意事項
以上信息僅供參考，使用藥物前請務必咨詢醫(yī)生和專業(yè)醫(yī)療人員# 第三代靶向藥：勞拉替尼（Lorlatinib）中文說明書
歡迎閱讀勞拉替尼（Lorlatinib）中文說明書，這是一種第三代靶向藥。在使用任何藥物之前，都需要了解其可能的禁忌癥、不良反應、藥物相互作用以及臨床試驗結(jié)果。
一、禁忌癥
老年人：老年患者的生理功能通常較弱，因此需要仔細監(jiān)測可能出現(xiàn)的不良反應。
孕婦及哺乳期婦女：目前，尚未對孕婦及哺乳期婦女使用勞拉替尼進行臨床研究。建議育齡期女性在使用本藥物時，必須采取有效的避孕措施。
18歲以下的兒童：目前，對于18歲以下患者使用勞拉替尼的安全性和有效性尚未明確。
男性：動物實驗顯示，勞拉替尼可能對男性生殖功能產(chǎn)生不利影響。
二、不良反應
在二期臨床試驗中，勞拉替尼可能導致的不良反應包括高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、浮腫、周圍神經(jīng)病變、體重增加、疲勞、腹瀉、關節(jié)痛等。嚴重的不良反應可能包括間質(zhì)性肺病、QT間期延長、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胰腺炎和肝功能損害等。
三、藥物相互作用
勞拉替尼與利福平合用可能導致肝酶（AST和ALT）升高。
勞拉替尼與CYP3A抑制劑（如伊曲康唑，羅紅霉素和葡萄柚汁）合用可能導致血藥濃度升高，不良反應加重。
勞拉替尼與CYP3A誘導劑（如苯巴比妥，苯妥英和地塞米松）合用可能導致血藥濃度降低，減弱療效。
避免與可能導致QT間期延長的藥物（如丙咪嗪，匹莫齊特和氯丙嗪）合用。
四、臨床試驗
FDA批準勞拉替尼（Lorbrena）上市是基于一項非隨機，劑量遞增，多隊列，多中心的I/II期臨床研究。在這項名為B7461001的試驗中，對于ALK陽性的初治NSCLC患者，總緩解率（ORR）達到了90%，顱內(nèi)ORR達到了75%。
五、副作用
使用勞拉替尼（Lorbrena）的患者，最常見的副作用是血液中膽固醇和甘油三酯升高，發(fā)生的比例分別為81%和60%。在試驗中，沒有患者因副作用死亡。
六、注意事項
以上信息僅供參考，使用藥物前請務必咨詢醫(yī)生和專業(yè)醫(yī)療人員
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