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7款糖尿病藥物進(jìn)中國(guó)國(guó)家醫(yī)保,2018蓋倫獎(jiǎng)“最佳藥品”入圍

GLP-1類似物
GLP全稱為胰高血糖素樣肽。GLP-1是腸道細(xì)胞分泌的一種多肽類激素,它通過與GLP-1受體相結(jié)合,刺激胰島素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,從而促進(jìn)葡萄糖的新陳代謝。同時(shí),它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的后果。在2型糖尿病患者中,GLP-1的分泌水平顯著下降,這也是導(dǎo)致患者血糖不受控制的重要原因之一。因此,GLP-1類似物成為了2型糖尿病的重要治療藥物之一。


本次納入國(guó)家醫(yī)保的三款GLP-1類似物分別為諾和諾德的利拉魯肽、賽諾菲的利司那肽,以及三生制藥(由阿斯利康授權(quán))的艾塞那肽。其中,利拉魯肽是全球首個(gè)人GLP-1類似物,2011年起在中國(guó)上市。利司那肽最早于2017年在中國(guó)獲批用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上接受二甲雙胍單藥或聯(lián)合磺脲類藥物治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,隨后又在2018年11月獲批用于接受基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。艾塞那肽微球于2018年1月在中國(guó)獲批改善2型糖尿病患者的血糖控制,是中國(guó)首個(gè)獲批的一周一次給藥的GLP-1受體激動(dòng)劑,該藥在中國(guó)的商業(yè)權(quán)歸三生制藥所有。


這三種藥品納入醫(yī)保目錄乙類藥品的適用范圍均為“限二甲雙胍等口服降糖藥或胰島素控制效果不佳的BMI≥25的患者,首次處方時(shí)需由二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)??漆t(yī)師開具處方”。



SGLT-2抑制劑
SGLT-2全稱為鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2,SGLT2是腎臟內(nèi)協(xié)助葡萄糖重吸收的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白。SGLT2抑制劑通過抑制SGLT2的功能,讓更多葡萄糖從尿液中排走,從而降低血液中的葡萄糖水平。


今年納入醫(yī)保的三款SGLT2抑制劑分別為阿斯利康的達(dá)格列凈、勃林格殷格翰和禮來糖尿病聯(lián)盟的恩格列凈和強(qiáng)生的卡格列凈,均是2型糖尿病藥物。其中,達(dá)格列凈于2017年3月在中國(guó)獲批上市,是中國(guó)首個(gè)獲批的SGLT-2抑制劑。恩格列凈于2017年9月在中國(guó)上市,該藥在2018年獲得了有醫(yī)藥界“諾貝爾獎(jiǎng)”之稱的國(guó)際蓋倫獎(jiǎng)“最佳藥品”大獎(jiǎng)。強(qiáng)生的卡格列凈也是在2017年9月獲批,該藥在中國(guó)的上市工作由強(qiáng)生和默克雪蘭諾合作開展。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的信息,這三款藥品的醫(yī)保適用范圍為“限二線用藥”。其中阿斯利康達(dá)格列凈的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為2.56元(5mg/片)和4.36元(10mg/片)。


α-葡萄糖苷酶抑制劑
此次,杭州中美華東的2型糖尿病治療藥物阿卡波糖咀嚼片也被納入醫(yī)保。阿卡波糖是一種α-葡萄糖苷酶抑制劑,可通過抑制各種α-葡萄糖苷酶的活性,使淀粉和蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度減慢,因此造成腸道葡萄糖的吸收減緩,從而緩解餐后高血糖,達(dá)到降低血糖的作用。阿卡波糖的原研廠家為拜耳,阿卡波糖片在2017年已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,并在2018年被納入了中國(guó)國(guó)家基本藥物目錄。


國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的最新數(shù)據(jù)顯示,糖尿病是全世界最主要的慢性非傳染性疾病之一,中國(guó)糖尿病患病率高達(dá)10.9%,患病人數(shù)超過1.14億。我們祝賀這些糖尿病藥物進(jìn)入醫(yī)保,希望它們降價(jià)后可以惠及更多的糖尿病患者。

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