6月30日，瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞及其團(tuán)隊(duì)為陳阿姨（彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者）單采細(xì)胞，8月2日CAR-T細(xì)胞回輸回陳阿姨體內(nèi)，陳阿姨成為首位接受了CAR-T治療后被評(píng)估癥狀完全緩解的患者。
作為今年中國癌癥治療最重大的突破，僅僅靠打針就能殺死癌細(xì)胞。CAR-T治療法，一時(shí)間讓國內(nèi)醫(yī)藥圈為之沸騰。
但緊接著，一張阿基侖賽注射液的“天價(jià)賬單”曝光，120萬元/袋（約68ml），加上其他配套治療費(fèi)用，總價(jià)格或接近200萬，讓廣大患者的心坐了趟過山車。
CAR-T療法的全稱是嵌合抗原受體T細(xì)胞療法。是一種CAR-T細(xì)胞治法的注射劑，廣義的免疫治療涵蓋多種治療方式，不僅僅是我們所熟知的PD1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑。
CAR-T實(shí)際上也是免疫治療的一種，屬于免疫細(xì)胞療法，是需要體外基因改造的特異性新技術(shù)現(xiàn)在癌癥進(jìn)入了精準(zhǔn)治療的時(shí)代，而CAR-T治療目前為止可以說是最精準(zhǔn)的方法。
它會(huì)先從患者身上提取免疫T細(xì)胞，然后利用技術(shù)加強(qiáng)這個(gè)免疫T細(xì)胞的作用，進(jìn)行體外培養(yǎng)，讓它能更精準(zhǔn)的識(shí)別癌細(xì)胞，培養(yǎng)完成后再重新注射到患者身體內(nèi)，目前，只能用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等非實(shí)體的血液腫瘤。
其價(jià)格的高昂，是因?yàn)樗枰o每個(gè)癌癥患者進(jìn)行“量身定制”。
通過從人體分離出的免疫T細(xì)胞，利用手段激活其活性使得精準(zhǔn)殺癌，一個(gè)患者需要體外培養(yǎng)至幾十億甚至上百億個(gè)CAR-T細(xì)胞，最后回輸患者體內(nèi)。
價(jià)格昂貴還有另一個(gè)原因——適應(yīng)范圍小。這種藥物的適應(yīng)癥大多都是血液腫瘤，如果身上出現(xiàn)的是胃癌、肺癌、肝癌這一類的實(shí)體腫瘤，那么這項(xiàng)技術(shù)也是愛莫能助。
簡單來說，也就是利用“開啟外掛”的自身細(xì)胞吃掉癌細(xì)胞。并不是單一的治療配方，人力、物力、財(cái)力這正是CAR-T療法昂貴的原因所在。
CAR-T療法的操作步驟：
1.直接采取患者的外周血，分離出其中的T淋巴細(xì)胞；
2.將分離的T淋巴細(xì)胞在體外進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)改造，裝載上具有識(shí)別腫瘤抗原的受體及共刺激分子，形成CAR-T細(xì)胞。
3.將CAR-T細(xì)胞在體外進(jìn)行培養(yǎng)，大量擴(kuò)增讓其數(shù)量成倍增加；
4.體外擴(kuò)增后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，從而識(shí)別并攻擊自身的腫瘤細(xì)胞。改造細(xì)胞回輸體內(nèi)后，這些細(xì)胞一旦遇見表達(dá)對(duì)應(yīng)抗原的腫瘤細(xì)胞，便會(huì)被激活并再擴(kuò)增，發(fā)揮其極大的特異殺傷力，殺死癌細(xì)胞。
CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)過程并不容易，目前普遍使用的是利用重組病毒作為載體，對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行基因重編程，這個(gè)過程漫長且成本高昂。理論上來講，這種治療經(jīng)過一次注射，即可保持長期有效。
CRT-T療法主要針對(duì)的疾病類型？
目前，CAR-T療法主要針對(duì)血液系統(tǒng)疾病，包括白血病、淋巴瘤及多發(fā)性骨髓瘤。阿基侖賽注射液是國產(chǎn)的CAR-T藥物，主要適用于二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)、難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
會(huì)有副作用嗎？
這項(xiàng)技術(shù)對(duì)于癌癥確實(shí)有一定的抑制作用，但是，這項(xiàng)技術(shù)也并非全然無害，它也有可能帶來一些副作用，主要可以概括為兩方面：
一方面，患者在接受治療之后，可能會(huì)出現(xiàn)肌肉疼痛、發(fā)熱疲勞等癥狀，嚴(yán)重的還可能出現(xiàn)肺水腫、低血壓、器官衰竭等問題，這些都屬于細(xì)胞因子釋放綜合征；
另一方面，患者還可能出現(xiàn)注意力不集中、震顫、認(rèn)知障礙等問題神經(jīng)癥狀，這屬于免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征。
120萬的價(jià)格就決定了難以普及。
任何一款新藥的出現(xiàn)，都會(huì)以相對(duì)較高的價(jià)格面市，它的生產(chǎn)成本不一定非常高，但前期的研發(fā)成本非常高。
不同于一般的標(biāo)準(zhǔn)藥品，CAR-T細(xì)胞療法無法標(biāo)準(zhǔn)化，必須針對(duì)病人進(jìn)行私人定制。這樣就做不到大規(guī)模生產(chǎn)來降低成本，治療和生產(chǎn)藥的過程成本都很高。
專家預(yù)測(cè)，隨著關(guān)鍵技術(shù)的突破，CAR-T細(xì)胞療法的價(jià)格會(huì)慢慢走低，未來2-5年，就會(huì)有很大的下降空間。2021年是中國CAR-T商業(yè)化元年，就在9月3日，第二款CAR-T細(xì)胞療法藥品“瑞基奧侖賽”也獲得了藥監(jiān)局的審批。當(dāng)然，這款產(chǎn)品依然會(huì)走高價(jià)路線，但癌癥患者會(huì)有多一種選擇。
編輯：丸子
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