2006年9月17-21日,國際性醫(yī)學(xué)學(xué)會第12屆世界大會(ISSM 2006)在埃及首都開羅舉行。會上,來自全球的1000多名專家進行了學(xué)術(shù)交流,內(nèi)容主要涉及勃起功能障礙、射精功能障礙、男性雄激素水平低下、陰莖異常勃起和女性性功能障礙等。其中最值得一提的是,磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑上市后的安全性和有效性得到了進一步證實,新的診療技術(shù)也得到了重視和應(yīng)用。
作為本次會議的參會者,現(xiàn)將會議的主要內(nèi)容整理介紹給讀者。
辛鐘成 北京大學(xué)第一醫(yī)院男科中心
PDE5抑制劑的有效性和安全性得到進一步證實
會上,多位學(xué)者報告了3種磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑(西地那非、他達拉非和伐地那非)對不同國家、不同病因和不同病情的勃起功能障礙(ED)患者的有效性和安全性的研究結(jié)果,發(fā)現(xiàn)它們可安全、有效地治療ED,臨床有效率約為80%。
西地那非
埃及學(xué)者對患糖尿病、高血壓和高脂血癥的ED患者進行觀察后發(fā)現(xiàn),西地那非治療后SHIM得分顯著升高,性交滿意度由治療前的2.4%上升至63.2%,但6.8%的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。在羅馬尼亞一項為期7年的臨床研究中,西地那非的總有效率為78%。加拿大學(xué)者觀察了西地那非對2573例患者的療效,發(fā)現(xiàn)該藥的有效性和耐受性良好。ED合并抑郁患者接受該藥治療后,可顯著改善抑郁癥狀、勃起功能和生活質(zhì)量。有學(xué)者報告,保留神經(jīng)的前列腺癌根治術(shù)患者術(shù)后早期每天服用小劑量西地那非,對勃起功能的恢復(fù)效果顯著。
他達拉非
在歐洲進行的一項研究中,81%的患者和77%的患者配偶對他達拉非的治療效果滿意。對于因前列腺癌接受三維適型放療后的重度ED患者,他達拉非治療后的性交成功率為50%,患者耐受性好。該藥對蜜月期ED也具有顯著療效。
伐地那非
伐地那非在巴西的上市后監(jiān)測結(jié)果表明,5 mg、10 mg或20 mg劑型的療效較好,安全性和耐受性良好。在英國的一項研究中,伐地那非的總有效率為81%,顯著優(yōu)于安慰劑(30%),患者及配偶均對治療效果滿意,不良反應(yīng)主要為面部潮紅(7%)和頭痛(5%)。
NAION與PDE5抑制劑的關(guān)系
美國學(xué)者在44800例服用西地那非患者中,研究了非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)與PDE5抑制劑的相關(guān)性,結(jié)果顯示,該患者群的NAION發(fā)生率與大樣本普通人群沒有差別,證明了西地那非與NAION不存在顯著相關(guān)性。
新型PDE5抑制劑的研發(fā)
韓國研發(fā)的新型PDE5抑制劑SK3530,其半衰期達到24小時。美國研發(fā)的一種新型PDE5抑制劑,其半衰期可達48小時。而日本研發(fā)的一種PDE5抑制劑具有快速起效、快速代謝的特點。
植物藥研究進展
PDE5抑制劑是一次性誘導(dǎo)勃起的藥物,目前還沒有對ED具有長期療效的藥物。韓國學(xué)者進行了人參提取物治療ED的研究,發(fā)現(xiàn)其具有一定的臨床長期療效。北京大學(xué)第一醫(yī)院辛鐘成的研究發(fā)現(xiàn),淫羊藿單體成分淫羊藿苷具有增強勃起功能的效果,其作用機制與抑制PDE5活性、增強一氧化氮—環(huán)磷酸鳥苷(NO-cGMP)信號通路有關(guān)。給ED動物模型連續(xù)口服淫羊藿苷4周后,陰莖勃起功能顯著改善,其作用機制與增強一氧化氮合酶基因和蛋白表達有關(guān),可能對ED具有一定的長期療效。