第九十二條 違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告不依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　【釋義】 本條是關(guān)于企業(yè)違反本法有關(guān)藥品廣告管理的規(guī)定的行為以及藥品監(jiān)督管理部門不依法履行藥品廣告審查職責(zé)的行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　一、本法第六十條、第六十一條對(duì)藥品廣告問題作出了規(guī)定，要求企業(yè)發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)合法，藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證，藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、特定機(jī)構(gòu)或個(gè)人的名義和形象作證明，非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳，同時(shí)禁止處方藥在大眾傳播媒介做廣告。違反者，要依據(jù)本條第一款的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　根據(jù)本條第一款規(guī)定，違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，應(yīng)承擔(dān)以下法律責(zé)任：

　　1．由廣告管理機(jī)關(guān)依照廣告法的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行處罰。未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告的，根據(jù)廣告法第四十三條的規(guī)定，應(yīng)由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；藥品廣告的內(nèi)容與有關(guān)部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書不符、藥品廣告含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證、利用特定機(jī)構(gòu)或個(gè)人的名義和形象作證明的，以及處方藥在大眾傳播媒介做廣告的，依照廣告法第四十一條的規(guī)定，應(yīng)由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)；利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義作證明的、非藥品廣告有涉及藥品宣傳的內(nèi)容的，根據(jù)廣告法第三十九條的規(guī)定，應(yīng)由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正，沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。

　　2．由藥品監(jiān)督管理部門撤銷發(fā)給的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。這就意味著，該企業(yè)自被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之日起一年內(nèi)沒有再發(fā)布該品種藥品的廣告資格。

　　3．構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。這里所涉及的犯罪，主要是指刑法第二百二十二條規(guī)定的虛假?gòu)V告罪，刑法第二百二十二條規(guī)定：“廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。”任何單位和個(gè)人違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定，且其行為符合刑法有關(guān)犯罪的構(gòu)成要件的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。

　　二、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告，應(yīng)當(dāng)依法認(rèn)真履行審查職責(zé)，對(duì)真實(shí)、合法的藥品廣告發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)。藥品監(jiān)督管理部門未依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條第二款的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　根據(jù)本條第二款的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門未依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，應(yīng)承擔(dān)以下法律責(zé)任：

　　1．對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。此處“直接負(fù)責(zé)的主管人員”是指在單位違法行為中負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人員，包括違法行為的決策人，事后對(duì)單位違法行為予以認(rèn)可和支持的領(lǐng)導(dǎo)人員，以及由于疏于管理或放任，因而對(duì)單位違法行為負(fù)有不可推卸責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員；“其他直接責(zé)任人員”是指直接實(shí)施單位違法行為的人員。行政處分的形式，根據(jù)行政監(jiān)察法和國(guó)家公務(wù)員暫行條例的規(guī)定，有警告、記過、記大過、降級(jí)、降職、開除六種。

　　2．構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。這里所涉及的犯罪主要是指刑法第三百九十七條規(guī)定的濫用職權(quán)和玩忽職守罪。刑法第三百九十七條規(guī)定：“國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守，致使公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民的利益遭受重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。”“國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員徇私舞弊，犯前款罪的，處五年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。”