抗菌藥物臨床應(yīng)用管理100問
1.制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的目的是什么?
答:制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和專項(xiàng)整治的目的十分明確,就是為了加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),規(guī)范臨床應(yīng)用行為,提高用藥水平,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2.什么叫抗生素、抗細(xì)菌藥、抗真菌藥物、抗微生物藥物、抗感染藥物及抗菌藥物?
答:抗生素:特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學(xué)半合成衍生物,在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他微生物,并可供臨床應(yīng)用的一大類藥物,如青霉素類、頭孢菌素類。
抗細(xì)菌藥物:是指在體內(nèi)外對(duì)細(xì)菌(包括支原體、衣原體、立克次體、狹義細(xì)菌、放線菌、螺旋體)有殺滅或抑制作用的藥物,包括抗生素和氟喹諾酮類、磺胺類、呋喃類、硝基咪唑類、噁唑烷酮類等人工合成的化學(xué)抗菌藥物,不含外用消毒劑。
抗真菌藥物:是指在體內(nèi)外能抑制或殺滅真菌的藥物。有抗生素和合成藥兩大類。①抗生素類主要有灰黃霉素、制霉菌素和兩性霉素B等;②合成藥主要有咪唑類藥物(如克霉唑、益康唑、咪康唑和酮康唑等)、氟胞嘧啶、丙烯胺衍生物。
抗微生物藥物:是能抑制或殺滅病原微生物,用于治療微生物所致感染的藥物,包括:抗細(xì)菌藥、抗真菌藥、抗結(jié)核藥、抗病毒藥及抗原蟲藥物等。
抗感染藥物:是指能用于治療所有病原體所致感染性疾病的藥物,包括抗細(xì)菌藥(含抗結(jié)核藥)、抗真菌藥、抗病毒藥和抗寄生蟲藥(包括原蟲與蠕蟲)等。
抗菌藥物:在國(guó)內(nèi),一般把抗細(xì)菌藥物與抗真菌藥物統(tǒng)稱為抗菌藥物。
3.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物是如何界定的?
答:本辦法特別規(guī)定抗菌藥物是指:治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、放線菌及真菌等微生物所致感染的藥物。不包括不針對(duì)上述病原菌的抗病毒藥與抗寄生蟲藥;盡管屬于抗菌藥物,但因?yàn)榕R床應(yīng)用的特殊性,抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)藥以及具有抗菌作用的中藥制劑以及外用抗菌藥物制劑暫未納入本管理辦法范圍。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制的主要內(nèi)容有哪些?
答:(l)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,分管負(fù)責(zé)人是具體責(zé)任人,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)部門是本地本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的職能機(jī)構(gòu),要切實(shí)承擔(dān)起相應(yīng)責(zé)任。臨床科室負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的直接責(zé)任人。要通過層層落實(shí)責(zé)任制,推進(jìn)活動(dòng)健康有序開展,確保取得實(shí)效。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人要簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn),科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。
(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)師綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo),作為醫(yī)師定期考核的重要內(nèi)容。
5.如何根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn),科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo),分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀?
答:各臨床科室疾病種類、感染發(fā)生率、感染嚴(yán)重程度等均不相同,其抗菌藥物使用品種、使用頻度和強(qiáng)度各有差異,因此設(shè)立抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)不可采取一刀切的方式,應(yīng)當(dāng)按照不同科室的情況給出具體目標(biāo)。首次制定責(zé)任狀目標(biāo)的時(shí)候,應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行基線調(diào)查,然后根據(jù)實(shí)際情況結(jié)合全院需要達(dá)到的目標(biāo),將目標(biāo)任務(wù)分配到各個(gè)科室;然后經(jīng)過一定時(shí)期的持續(xù)監(jiān)測(cè),合理調(diào)整各個(gè)科室的目標(biāo)值,最后簽訂出一份合理的責(zé)任狀。
6.開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查的內(nèi)容與目的是什么?
答:(l)對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用調(diào)查的目的:是為了摸清本機(jī)構(gòu)院、科兩級(jí)前一年抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本情況,分析存在的問題與不足,以保持和繼續(xù)提升臨床藥物治療水平,完善與改進(jìn)臨床藥物治療中的不足,促進(jìn)合理用藥;根據(jù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題,調(diào)整抗菌藥物的品種、品規(guī)或生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的公開、公平、公正的良性競(jìng)爭(zhēng),確保藥品質(zhì)量。
(2)調(diào)查內(nèi)容:①本年度藥品收入占本機(jī)構(gòu)總收入百分率,抗菌藥物占藥品總收入百分率;②使用抗菌藥物品種、使用量及金額,占抗菌藥物總金額百分率;③分析使用量與金額排序前10位抗菌藥物品種、品規(guī)及其適宜性;④住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度;⑤門診抗菌藥物使用品種、占處方百分率;⑥急診抗菌藥物使用品種、占處方百分率;⑦I類切口和介入治療預(yù)防抗菌藥物使用率;⑧特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度;⑨調(diào)查分析抗菌藥物品種和供應(yīng)目錄中品規(guī)動(dòng)態(tài)管理情況,審核使用中的抗菌藥物是否有安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的品種或品規(guī)。
7.抗菌藥物分級(jí)管理原則是什么?
答:為合理使用抗菌藥物,根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點(diǎn)、療效和安全性、細(xì)菌耐藥性、藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí),結(jié)合各級(jí)各類醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行分級(jí)管理。抗菌藥物分級(jí)原則:
(l)非限制使用級(jí):經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(2)限制使用級(jí):鑒于此類藥物的抗菌特點(diǎn)、安全性和對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響,需對(duì)藥物臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制,價(jià)格相對(duì)較非限制使用級(jí)略高。
(3)特殊使用級(jí):是指某些用于治療高度耐藥菌感染的藥物,一旦細(xì)菌對(duì)其出現(xiàn)耐藥,后果嚴(yán)重,需嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證者,以及新上市的抗菌藥物,后者的療效或安全性方面的臨床資料尚不多或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物;藥品價(jià)格相對(duì)較高。
8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系是指哪些部門和專業(yè)技術(shù)人員?
答:主要是指以下3個(gè)技術(shù)科室及其專業(yè)技術(shù)人員:
(l)二級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)置感染疾病科,及其抗感染治療??漆t(yī)師。
(2)二級(jí)以上醫(yī)院可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室,及其臨床微生物專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院必須設(shè)置臨床微生物室,配備微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員。二級(jí)醫(yī)院應(yīng)積極創(chuàng)造條件設(shè)置相適應(yīng)的臨床微生物室,在尚未設(shè)置臨床微生物室以前,應(yīng)將微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送到附近三級(jí)醫(yī)院監(jiān)測(cè)。
(3)二級(jí)以上醫(yī)院必須在醫(yī)院藥學(xué)部門內(nèi)設(shè)置臨床藥學(xué)室,及其抗感染藥物治療的專職??婆R床藥師。
9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)化管理?
答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理需要醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理和醫(yī)院感染管理等部門的多學(xué)科合作??咕幬锖侠響?yīng)用的專業(yè)化管理離不開感染病學(xué)科建設(shè),在國(guó)外的綜合醫(yī)院,感染科醫(yī)師在抗菌藥物使用中發(fā)揮著重要的作用,是抗菌藥合理使用管理的業(yè)務(wù)科室,承擔(dān)全院各個(gè)科室抗菌藥物使用的會(huì)診工作。臨床微生物室的專業(yè)技術(shù)人員開展微生物涂片、分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)等工作,及時(shí)準(zhǔn)確地出具報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量符合質(zhì)控要求;參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,為臨床抗菌藥物合理應(yīng)用提供咨詢、培訓(xùn)等技術(shù)支持;定期根據(jù)細(xì)菌耐藥情況,統(tǒng)計(jì)細(xì)菌耐藥信息,發(fā)布耐藥預(yù)警??垢腥舅幬镏委煹膶B殞?婆R床藥師參與所在病區(qū)抗菌藥物治療方案,用藥醫(yī)囑審核與不合理用藥干預(yù),對(duì)患者用藥教育等臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)技術(shù)支持,并參與醫(yī)院抗菌藥物的相關(guān)管理工作,如抗菌藥物品種與品規(guī)遴選,臨床應(yīng)用評(píng)估和會(huì)診等。
抗菌藥物臨床應(yīng)用整治是長(zhǎng)期的過程,盡管目前抗菌藥物管理主要是行政干預(yù),但將來逐步走向?qū)I(yè)化,由專業(yè)科室和專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)這方面的工作,使抗菌藥物臨床應(yīng)用管理具有可持續(xù)性。
10.抗菌藥物品種和品規(guī)遴選的法規(guī)依據(jù)是什么?
答:遴選品種和品規(guī)的法律、技術(shù)規(guī)范依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》。品種、品規(guī)主要應(yīng)是從《國(guó)家基本藥品目錄(基層版)》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷目錄》中遴選??咕幬锲贩N、品規(guī)遴選的技術(shù)層面,應(yīng)充分評(píng)價(jià)抗菌藥物以下幾點(diǎn)因素:藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)特點(diǎn);臨床安全性與藥物不良反應(yīng);臨床療效與經(jīng)濟(jì)性;耐藥趨勢(shì);疾病譜……并應(yīng)充分考慮國(guó)內(nèi)外相關(guān)診療指南。
11.如何做到抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理,并動(dòng)態(tài)優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)?
答:對(duì)抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量予以嚴(yán)格限制,其宗旨在于優(yōu)化各醫(yī)院抗菌藥物處方集,促進(jìn)臨床醫(yī)生選擇療效、安全性和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)特性優(yōu)良的藥物,淘汰療效、安全性和性價(jià)比差的品種。醫(yī)院確定抗菌藥物處方集時(shí),應(yīng)組織熟悉感染性疾病、抗菌藥物應(yīng)用的臨床和藥學(xué)專家,在遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)和充分滿足臨床合理需要的原則下,考慮以下因素:
(l)確保大多數(shù)類別抗菌藥物均有代表品種。不同類別藥物具有獨(dú)特的作用機(jī)制、抗菌譜和藥動(dòng)學(xué)特性,多元化有助于減輕抗菌藥物選擇壓力、延緩細(xì)菌耐藥性上升速率和滿足臨床不同需要。
(2)在同類藥物中選擇優(yōu)效、安全、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多、權(quán)威指南推薦的品種,同類品種數(shù)目應(yīng)嚴(yán)格限制。
(3)品牌、仿制品一品兩規(guī),滿足不同患者需要。
(4)考慮因本醫(yī)院學(xué)科、疾病譜構(gòu)成特點(diǎn)對(duì)抗菌藥物需求的影響。
(5)兼顧衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué),包括本地區(qū)主要人群經(jīng)濟(jì)承受能力、醫(yī)保報(bào)銷制度等。
(6)臨床確有正當(dāng)理由,可向主管衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)適當(dāng)增加品種、品規(guī)。在具體操作中,要避免把抗菌藥物品種數(shù)目與濫用掛鉤、認(rèn)為品種越少越合理的認(rèn)識(shí)誤區(qū),更應(yīng)避免“偽劣品種趕走優(yōu)良品種”這種違背限制品種數(shù)目宗旨的情況發(fā)生。
12.如何加強(qiáng)抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)管理?
答:加強(qiáng)抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)管理主要應(yīng)遵守以下幾方面內(nèi)容:
(l)執(zhí)行落實(shí)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十一條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物”。
(2)對(duì)啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序的有關(guān)規(guī)定:因特殊治療需要,需使用供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明抗菌藥物品名、規(guī)格、數(shù)量和理由,經(jīng)抗菌藥物管理組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。啟動(dòng)臨床采購(gòu)程序,每個(gè)品種每年不得超過5例次,否則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)調(diào)整“藥品處方集”或者“基本藥品供應(yīng)目錄”,但品種、品規(guī)總數(shù)不得增加。臨時(shí)采購(gòu)情況,每半年應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門備案。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遴選制定“藥品處方集”、“基本藥品供應(yīng)目錄”,并應(yīng)報(bào)相應(yīng)衛(wèi)生行政部門備案??咕幬锲贩N或品規(guī)的調(diào)整周期原則上不少于1年,清退或更換的品種、品規(guī)原則上l年內(nèi)不得重新進(jìn)入藥品處方集或者供應(yīng)目錄。
(4)本機(jī)構(gòu)制定的“藥品處方集”、“基本藥品供應(yīng)目錄”凡超出抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治規(guī)定的抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)的,應(yīng)當(dāng)說明理由,報(bào)送備案的相關(guān)衛(wèi)生行政部門審核后,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后,由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)、調(diào)劑配發(fā)。
13.有關(guān)抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)管理的規(guī)定是什么?其中是否包括了滴眼液、軟膏劑及陰道用藥等外用抗菌藥物品種?
答:建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度,加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥性嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)數(shù)量,保障抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種;口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種,婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種。
同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。頭霉素類抗菌藥物不超過2個(gè)品規(guī);第三代及第四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī))要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的界定,暫不包括抗感染外用藥,因此不包括滴眼液、軟膏劑及陰道用藥等外用抗菌藥物品規(guī)。
14.如何理解和執(zhí)行“具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)”的規(guī)定?
答:藥理學(xué)特征指藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)。按化學(xué)結(jié)構(gòu)與作用機(jī)制抗菌藥物大致有20余類,在同一類中又由于抗菌活性與藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)差異被分為所謂不同的代,即使在相同代別內(nèi),不同產(chǎn)品還存在一些特性,按照管理要求,具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu),主要指藥理學(xué)特征各方面都相似,安全性也相差無幾的藥物,如果重復(fù)采購(gòu)勢(shì)必造成在有限的抗菌藥物品種中多樣性的丟失,容易出現(xiàn)細(xì)菌耐藥,也可能導(dǎo)致制藥企業(yè)間的惡性競(jìng)爭(zhēng),不利于抗菌藥物合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行抗菌藥物遴選時(shí),先要對(duì)相同或相似藥理學(xué)特征的藥物進(jìn)行甄別,在相同或相似藥理學(xué)特征藥物中選擇高質(zhì)量與高性價(jià)比的品種。
15.抗菌藥物品種與品規(guī)有什么區(qū)別?有兒科的綜合醫(yī)院在一品兩規(guī)之外是否可增加兒科劑型?
答:抗菌藥物品種指一個(gè)通用名稱的抗菌藥物,不區(qū)分劑型和劑量規(guī)格。品規(guī)是有劑型、
劑量規(guī)格的,例如:頭孢呋辛注射劑與頭孢呋辛酯膠囊為同一品種不同品規(guī);特比萘芬片與特比萘芬軟膏為同一品種不同品規(guī)。
《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》規(guī)定“同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種”,其含義是一個(gè)通用名稱的抗菌藥物品種可以購(gòu)進(jìn)注射劑型2個(gè)品規(guī),口服劑型2個(gè)品規(guī)。劑型和劑量規(guī)格相同,不同廠家生產(chǎn)的也視為2個(gè)品規(guī),例如:頭孢吡肟0.5g/瓶(甲廠)與頭孢吡肟1g/瓶(甲廠)算為不同品規(guī);頭孢吡肟0.5g/瓶(甲廠)與頭孢吡肟0.5g/瓶(乙廠)算為不同品規(guī)。
對(duì)于有兒科的綜合醫(yī)院,如少數(shù)常用品種在“一品兩規(guī)”的范圍內(nèi)無法兼顧成人和兒童患者的需要,兒科劑型可適當(dāng)增加,但需向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)備案。
16.為什么開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名?
答:《處方管理辦法》第十七條規(guī)定開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱,藥品使用通用名稱可以規(guī)范處方藥品名稱,有利于醫(yī)師和藥師選用藥品,避免因一藥多名引起重復(fù)用藥造成用藥錯(cuò)誤,有利于國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理,有利于保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,也有利于制藥企業(yè)之間展開公平競(jìng)爭(zhēng)。
17.醫(yī)師應(yīng)怎樣掌握和使用不同分級(jí)管理類抗菌藥物?
答:醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度,首先要嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
18.對(duì)于特殊使用級(jí)抗菌藥物的管理有什么規(guī)定?
答:根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物有如下管理規(guī)定。
(l)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄,特殊使用級(jí)抗菌藥物品種目錄應(yīng)當(dāng)單.獨(dú)制定,定期調(diào)整,嚴(yán)格管理。
(2)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
(3)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。
(4)明確醫(yī)師權(quán)限:具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
(5)制定特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用流程。
(6)計(jì)算特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度:
特殊使用級(jí)抗菌藥物使用強(qiáng)度= 19.對(duì)靜脈輸注使用抗菌藥物有什么規(guī)定?
答:根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
20.衛(wèi)生部全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)是什么職能單位?
答:衛(wèi)生部全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)正式成立于2006年5月,由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部及中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)主辦(管)。其主要職責(zé)是對(duì)全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)藥物使用的適宜性、合理性進(jìn)行評(píng)估,包括臨床應(yīng)用抗菌藥物的品種、使用量、金額、住院患者(手術(shù)與非手術(shù))抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、不規(guī)范用藥情況等內(nèi)容。目前抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)已具有監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)上直報(bào)、信息公布、信息反饋、信息交流、專家講座、病歷教學(xué)等功能。
21.如何理解“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)”?“監(jiān)測(cè)”的內(nèi)容有哪些?
答:抗菌藥物是需要保護(hù)的有限資源,藥物從實(shí)驗(yàn)室到用藥對(duì)象有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和應(yīng)用四個(gè)環(huán)節(jié),醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)目的在于控制抗菌藥應(yīng)用環(huán)節(jié),降低抗菌藥物的使用率,遏制細(xì)菌耐藥性的增長(zhǎng),規(guī)范抗菌藥物的合理使用。具體內(nèi)容是:
(l)監(jiān)測(cè)臨床抗菌藥物應(yīng)用管理情況:抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案制定情況;抗菌藥物臨床合理應(yīng)用責(zé)任狀簽訂情況;抗菌藥物臨床分級(jí)管理情況;抗菌藥物臨床應(yīng)用處方權(quán)管理情況;抗菌藥物品種限定情況;處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)工作開展情況;抗菌藥物管理相關(guān)信息公示情況;住院患者微生物送檢情況;抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥動(dòng)態(tài)管理控制。
(2)監(jiān)測(cè)抗菌藥物使用情況:住院患者抗菌藥物使用率;住院患者使用強(qiáng)度;門急診患者抗菌藥物使用率。
(3)監(jiān)測(cè)清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況:清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例;介入診斷預(yù)防使用抗菌藥物比例;清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物品種選擇合理率;清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物用藥時(shí)機(jī)合理率;清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物使用療程合理率;清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物聯(lián)合用藥情況。
22.建立細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的目的,應(yīng)如何組織實(shí)施?
答:細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)對(duì)感染性疾病治療、抗菌藥物合理使用管理、抗菌藥物研究與開發(fā)等具有十分重要價(jià)值;細(xì)菌耐藥依照其監(jiān)測(cè)目的不同可分為普遍性監(jiān)測(cè)和特殊病原菌耐藥監(jiān)測(cè),依照監(jiān)測(cè)范圍可分為地區(qū)、國(guó)家、區(qū)域、醫(yī)院甚至專業(yè)科室監(jiān)測(cè),按照監(jiān)測(cè)方式不同可分為主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)等。我國(guó)已經(jīng)建立全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)和部分省級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng),個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有監(jiān)測(cè);國(guó)家監(jiān)測(cè)目的對(duì)于掌握全國(guó)細(xì)菌耐藥信息與發(fā)展趨勢(shì)、制定抗菌藥物管理規(guī)章等具有重大價(jià)值。耐藥監(jiān)測(cè)需要根據(jù)監(jiān)測(cè)目的、范圍等進(jìn)行組織,省級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)最好有省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定具有較高專業(yè)水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),需要制定詳細(xì)的監(jiān)測(cè)計(jì)劃,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一分析方法、統(tǒng)一質(zhì)量控制,定期進(jìn)行培訓(xùn),獲得有價(jià)值的監(jiān)測(cè)結(jié)果。按照衛(wèi)生部要求,各省市自治區(qū)需要建立省級(jí)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),并且需要與國(guó)家監(jiān)測(cè)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)通,具體情況可與全國(guó)監(jiān)側(cè)網(wǎng)聯(lián)系(全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)負(fù)責(zé)單位:衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì))。
23.衛(wèi)生部38號(hào)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取相應(yīng)的干預(yù)措,具體應(yīng)如何操作?
答:預(yù)警主要針對(duì)細(xì)菌耐藥突出的抗菌藥物而言,但每個(gè)抗菌藥物又有比較寬的抗菌譜,在設(shè)定預(yù)警時(shí)必須加以注意。一般來講,預(yù)警可以分為兩類:耐藥信息預(yù)警和抗菌藥物預(yù)警,前者主要指一些特殊耐藥現(xiàn)象,如MRSA、VRE、產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌、多重耐藥銅綠假單胞菌、泛耐藥不動(dòng)桿菌等,當(dāng)這些細(xì)菌檢出率達(dá)到一定程度時(shí)就需要提醒臨床加以注意,采取綜合控制措施;抗菌藥物預(yù)警則是指當(dāng)細(xì)菌耐藥超過一定程度后,提醒臨床減少或停止使用某些抗菌藥物,這類預(yù)警需要針對(duì)各專業(yè)科室、目標(biāo)細(xì)菌感染進(jìn)行,不宜在整個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行,如當(dāng)泌尿道來源大腸埃希菌產(chǎn)ESBL率超過70%,則建議泌尿內(nèi)外科減少頭孢菌素使用,相反此時(shí)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等對(duì)第三代頭孢菌素敏感性還比較高,社區(qū)呼吸道感染應(yīng)用第三代頭孢菌素還不失為較好選擇。
24. 2012年整治活動(dòng)方案中微生物標(biāo)本送檢率與2011年有何不同?
答:《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》規(guī)定接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%,計(jì)算方法如下:
2012年整治活動(dòng)方案中規(guī)定接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于80%。計(jì)算方法分別為:
25.規(guī)定每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。應(yīng)如何組織實(shí)施?
答:對(duì)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)應(yīng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)定(試行)》執(zhí)行落實(shí)。抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治要求對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每位醫(yī)師不少于50張?zhí)幏健⑨t(yī)囑。抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案已有明確規(guī)定要“充分運(yùn)用信息化手段”,這就是要求各醫(yī)院探索建立信息化管理體系,實(shí)現(xiàn)處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)自動(dòng)化;專項(xiàng)整治規(guī)定:抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織感染科和藥學(xué)部門的專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān);重點(diǎn)抽查:感染科、呼吸科、外科、重癥醫(yī)學(xué)科,可按專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)處理,但應(yīng)盡快實(shí)施信息化管理。
26.抗菌藥物處方和醫(yī)囑如何實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)?
首先要建立和實(shí)施抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的程序。確定責(zé)任人,組成多學(xué)科的專家小組,對(duì)于醫(yī)院抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。要有實(shí)施計(jì)劃,在一個(gè)年度中,列出哪些抗菌藥物或者臨床應(yīng)用狀況需要進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。
第二步驟是確定專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的目標(biāo)以及范圍。范圍可以很廣泛,也可以側(cè)重于某一個(gè)具體的問題。如:調(diào)查匯總數(shù)據(jù)分析所顯示的用于清潔手術(shù)預(yù)防用量大或(和)治療用量大、價(jià)格昂貴的抗菌藥品;抗菌藥物敏感性報(bào)告所提示的抗菌藥物選擇的錯(cuò)誤;患者記錄表,嚴(yán)重 ADR報(bào)告所提示的某種特定抗菌藥品的不合理使用(適應(yīng)證、給藥途徑、劑量、使用方法)等。
第三步驟是建立評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。包括正確使用抗菌藥物的各個(gè)方面(如是否做到有樣必采,更改或繼續(xù)使用是否有很好的臨床分析,是否考慮患者的生理、病理因素,是否進(jìn)行炎癥指標(biāo)的動(dòng)態(tài)觀察,是否考慮PK/PD參數(shù)要求等),應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物治療指南或現(xiàn)有國(guó)家或地方的指南、其他相關(guān)文獻(xiàn)、或公認(rèn)的國(guó)際及地方專家的建議基礎(chǔ)上建立的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。其可信度以及被接受的程度取決于標(biāo)準(zhǔn)是否來源于可信的循證醫(yī)學(xué)資料及已經(jīng)經(jīng)過處方者的討論、并取得共識(shí)。
第四步為收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)采集可以是回顧的方式,通過患者的病歷或其他記錄收集數(shù)據(jù),或采用前瞻的方式,在藥品準(zhǔn)備或調(diào)配過程中進(jìn)行?;仡櫺缘臄?shù)據(jù)收集方式更加迅捷,并且最好遠(yuǎn)離患者服務(wù)區(qū)域和各種干擾。而前瞻性的方式好處在于評(píng)估者可以在藥品配置的過程中隨時(shí)干預(yù),以避免藥品劑量錯(cuò)誤、適應(yīng)證、相互作用或其他錯(cuò)誤,例如在某些藥房所使用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),電腦系統(tǒng)可以隨時(shí)警告并提出改正的要求。這種系統(tǒng)同樣可以為回顧性調(diào)查研究提供數(shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)必須來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者記錄表及處方記錄的隨機(jī)樣本。通常由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員來選擇,也可以由護(hù)士或者病歷記錄者選擇。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少需要收集30或50個(gè)臨床常見病例的數(shù)據(jù)。
步驟五是數(shù)據(jù)分析。收集到的數(shù)據(jù)按照評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制成表格,計(jì)算和總結(jié)符合每條標(biāo)準(zhǔn)要求的百分率。并向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯總報(bào)告。
步驟六是向醫(yī)師反饋結(jié)果和制定持續(xù)改進(jìn)措施。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)接到報(bào)告后應(yīng)該對(duì)結(jié)果進(jìn)行合理性、準(zhǔn)確性評(píng)估;通過信件、專題學(xué)術(shù)討論或講座、時(shí)事通訊、面對(duì)面討論等各種方式將評(píng)估結(jié)果反饋給處方者或調(diào)劑者或給患者用藥者(護(hù)士);實(shí)施糾正抗菌藥物使用問題的干預(yù)措施,如在職教育、建立制定處方限制條件,修改處方目錄和(或)處方手冊(cè),修改臨床治療指南等。
步驟七是后續(xù)追蹤。在抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)過程中,后續(xù)措施是保證不合理使用問題得以適當(dāng)解決的關(guān)鍵。如果沒有對(duì)干預(yù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)或者抗菌藥物使用問題沒有得到解決,專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)就毫無意義。因此,抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作需要定期進(jìn)行(至少1年1次),對(duì)使用沒有顯著影響的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),需要重新設(shè)計(jì),以達(dá)到改善臨床抗菌藥物不合理使用。如果后續(xù)追蹤做得好、做得持久,處方者、調(diào)劑者、給患者用藥者在知道自己今后還會(huì)面臨評(píng)價(jià)時(shí),可能會(huì)在各方面改進(jìn)其行為是否符合基本原則。
27.臨床情況復(fù)雜,點(diǎn)評(píng)抗菌藥物治療使用合理性時(shí),應(yīng)當(dāng)從哪些角度采用哪些標(biāo)準(zhǔn)考慮?
答:抗菌藥物臨床合理使用目前并沒有明確的量化標(biāo)準(zhǔn),患者當(dāng)時(shí)的臨床狀況是評(píng)價(jià)是否合理的重要參考因素,合理應(yīng)用抗菌藥物系指在明確指征下根據(jù)患者感染部位、感染獲得場(chǎng)所、感染嚴(yán)重程度和病原菌種類選用適宜的抗菌藥物,同時(shí)應(yīng)參考PK/PD原理制訂各類抗菌藥物的合理給藥方案,最大限度發(fā)揮抗菌藥物的治療作用,以達(dá)到殺滅病原體和控制感染的目的,同時(shí)采用各種相應(yīng)措施減少不良反應(yīng),延緩細(xì)菌耐藥。
具體可以考慮以下因素:是否有明確而合理的適應(yīng)證,即初步診斷為細(xì)菌感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌感染者;是否遵照本地區(qū)、本醫(yī)院的診療指南和臨床路徑;是否積極送檢病原學(xué)檢查、爭(zhēng)取病原治療(根據(jù)培養(yǎng)、藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物);抗菌藥物品種的選擇、給藥途徑、劑量、每日用藥次數(shù)、療程是否合理;獲病原學(xué)檢查結(jié)果后是否根據(jù)細(xì)菌種類、藥敏結(jié)果及時(shí)調(diào)整治療方案;處方權(quán)限是否符合分級(jí)管理制度等。
28.建立抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度的目的、主要內(nèi)容是什么?
答:建立抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度的目的是為了進(jìn)一步推進(jìn)抗菌藥物的合理使用,切實(shí)提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平,保障人民群眾身體健康。主要內(nèi)容:將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)結(jié)果作為各項(xiàng)考核評(píng)優(yōu)工作的重要內(nèi)容,加大對(duì)于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度,加大對(duì)抗菌藥物合理用藥活動(dòng)開展情況的督查力度,整改未達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
29.如何管理醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格?
答:(l)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限實(shí)行分級(jí)考核授權(quán)管理;藥師抗菌藥物調(diào)劑資格實(shí)行考核授權(quán)管理。
(2)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
(3)二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
(4)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):①抗菌藥物考核不合格的; ②限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;③未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;④未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;⑤開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
30.如何根據(jù)“本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況”,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性?
答:可根據(jù)醫(yī)院指標(biāo)、處方指標(biāo)、評(píng)估指標(biāo)、其他指標(biāo),對(duì)非手術(shù)病人和手術(shù)病人分別定期分析各科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。
(l)醫(yī)院指標(biāo):制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則;抗菌藥物消耗情況(金額、累計(jì)DDD)。
(2)處方指標(biāo):抗菌藥物使用強(qiáng)度;抗菌藥物使用率;抗菌藥物聯(lián)合用藥率;使用抗菌藥物患者的平均用藥品種數(shù);使用抗菌藥物患者的平均用藥天數(shù);使用抗菌藥物患者的平均用藥費(fèi)用;抗菌藥物使用排序;門診處方以通用名開處方的百分率;門急診處方抗菌藥物處方的百分率等。
(3)評(píng)估指標(biāo):抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)——測(cè)算臨床應(yīng)用抗菌藥物是否適當(dāng)、安全、有效、經(jīng)濟(jì)(動(dòng)態(tài)變化)。
(4)其他指標(biāo):使用抗菌藥物的患者平均住院天數(shù);使用抗菌藥物的患者有病原菌檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)的比例;患者所用抗菌藥物與藥敏試驗(yàn)報(bào)告相符率等。
31.抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)督查考核是否有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?督查專家的檢查思路和視角是怎樣的?
答:抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)督查考核具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),其每次檢查的方案和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等均經(jīng)過專家討論后確定統(tǒng)一指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然,是否完全符合不同類別醫(yī)院的客觀規(guī)律及體現(xiàn)科學(xué)公正性,尚待探索、完善、持續(xù)改進(jìn)。
督查專家的督查思路和視角主要依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,以及抗菌藥物使用有關(guān)專業(yè)指南及規(guī)范等,督查主要圍繞抗菌藥物使用中安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥目標(biāo)進(jìn)行。
檢查的思路和視角包括管理部分的各類文件資料、分層抽查住院病歷、門急診處方、I類切口手術(shù)病歷,在符合醫(yī)療服務(wù)實(shí)際、公平公正的原則下查閱抽取的資料,從中得出抗菌藥物使用的相關(guān)指標(biāo)。同時(shí)對(duì)被查醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物使用專項(xiàng)整治活動(dòng)中存在的一些問題提出建議與指導(dǎo),避免缺乏人性的處罰行為,避免操之過急,務(wù)求一步一個(gè)腳印地做好整治工作,讓醫(yī)務(wù)人員真正認(rèn)識(shí)到專項(xiàng)整治的重要性,主動(dòng)學(xué)習(xí)合理用藥知識(shí),主動(dòng)配合醫(yī)院的管理,才能確保長(zhǎng)效機(jī)制。
32.《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中要求的部分內(nèi)容與相應(yīng)專業(yè)的臨床路徑或診療指南相矛盾,如Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過 24 小時(shí),臨床醫(yī)務(wù)人員按哪個(gè)執(zhí)行?
答:從科學(xué)角度而言,目前基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的國(guó)際權(quán)威指南推薦:大多數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥術(shù)前一次給藥即可,手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)3小時(shí)及以上者或術(shù)中失血量超過1000ml者術(shù)中追加一次,總療程一般不超過24小時(shí),僅心臟等少數(shù)手術(shù)推薦預(yù)防用藥時(shí)間為48小時(shí)。因此個(gè)別專業(yè)的臨床路徑或診療指南推薦更長(zhǎng)時(shí)間的預(yù)防用藥是不正確的。同時(shí)應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)手術(shù)預(yù)防用藥不是萬(wàn)能,加強(qiáng)手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后消毒、無菌操作及保溫、血糖控制等預(yù)防感染的其他措施尤其重要。
從行政權(quán)威角度而言,《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》的規(guī)定高于各專業(yè)的臨床路徑或診療指南。因此,當(dāng)要求存在沖突時(shí),應(yīng)以專項(xiàng)整治活動(dòng)方案規(guī)定為準(zhǔn)。也積極倡議專業(yè)人員從自己專業(yè)角度出發(fā),進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),從科學(xué)角度探索手術(shù)預(yù)防用藥的科學(xué)性及嚴(yán)謹(jǐn)性,尤其是對(duì)預(yù)防用藥并不明晰的手術(shù)更應(yīng)該如此,建議在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前獲取醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
33.??漆t(yī)院與綜合醫(yī)院病種不同,要求指標(biāo)是否有所區(qū)別?
答:??漆t(yī)院與綜合醫(yī)院病種不同,要求指標(biāo)應(yīng)有所不同,如2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案中規(guī)定口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種,婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種。
此外,2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案中還對(duì)??漆t(yī)院門診、住院和急診的抗菌藥物使用率和??漆t(yī)院的抗菌藥物使用強(qiáng)度提出要求,具體如下:
口腔醫(yī)院:住院70 %,門診20%,急診50%,使用強(qiáng)度40DDDs/100(人·天)以下。
腫瘤醫(yī)院:住院40 %,門診10%,急診10%,使用強(qiáng)度30DDDs/100(人·天)以下
兒童醫(yī)院:住院60 %,門診25%,急診50%,使用強(qiáng)度20DDDs/100(人·天)以下。
精神病醫(yī)院:住院5%,門診5%,急診10%,使用強(qiáng)度5DDDs/100(人·天)以下。
婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院):住院60%,門診20%,急診20%,使用強(qiáng)度40DDDs/100(人·天)以下。
34.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理如何趨于專業(yè)化和常態(tài)化的管理?
答:抗菌藥物專項(xiàng)整治主要是針對(duì)不合理的用藥,今后的管理要趨于精細(xì)化、專業(yè)化和常態(tài)化。開始可以用比例、指標(biāo)來進(jìn)行“總量”控制,但隨著整治工作的深人,專業(yè)化和常態(tài)化的管理才能科學(xué)、合理、持續(xù)。常態(tài)化管理包括常規(guī)的監(jiān)測(cè)、調(diào)查和干預(yù),定期對(duì)相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核等。專業(yè)化要體現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系的建立,多學(xué)科的抗菌藥物管理工作小組參與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,要進(jìn)行抗菌藥物使用評(píng)價(jià),僅靠藥學(xué)部門組織多學(xué)科專家進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)還是不夠的,應(yīng)做一些更細(xì)致的工作,包括循證、調(diào)研,制定指南,建立新的評(píng)價(jià)體系等。
35.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)培訓(xùn)提出了哪些要求?
答:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條、二十五條是講培訓(xùn)工作的。一是要求各級(jí)醫(yī)師在獲得各級(jí)抗菌藥物處方權(quán)前要經(jīng)過培訓(xùn)并考核。藥師要經(jīng)培訓(xùn)并考核后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二是規(guī)定二級(jí)以上醫(yī)院可以有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)配工作的藥師,需有縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)和考核。三是強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)和考核要定期進(jìn)行。四是要求的培訓(xùn)和考核的內(nèi)容:
(l)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。
(2)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度。
(3)常用抗菌藥物的作用特點(diǎn)。
(4)常見細(xì)菌耐藥趨勢(shì)與控制方法。
(5)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
36.計(jì)算門診抗菌藥物使用率是否含急診處方和兒科處方?是否含中成藥處方?
答:不含急診處方和兒科處方。在相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者就診的類型各有不同,這些不同就診類型的藥物治療,即處方有顯著不同,如果混合不同就診類型的處方將難以解釋結(jié)果。處方指標(biāo)調(diào)查針對(duì)的是成人一般疾病的門診處方,門診成人處方數(shù)據(jù)平穩(wěn),可作為常規(guī)統(tǒng)計(jì)。《處方管理辦法》規(guī)定西藥和中成藥處方可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?。有的醫(yī)院中西藥房合并,處方難以分開,因此,計(jì)算時(shí)可以含中成藥處方,但應(yīng)剔除中藥飲片的處方。
37.計(jì)算門診抗菌藥物使用率時(shí)同期就診總?cè)舜螣o法統(tǒng)計(jì)怎么辦?
答:要計(jì)算同期就診總?cè)舜?,必須具有統(tǒng)計(jì)“人次”的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),如目前做不到可采取就在規(guī)定日期范圍內(nèi)對(duì)就診處方進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法,如每月(可設(shè)定1天)隨機(jī)抽取100張門診處方,全年共1200張門診處方計(jì)算就診使用抗菌藥物的百分率,這樣可以使季節(jié)及藥品供應(yīng)周期中斷等影響降到最小限度。當(dāng)然,最終還是要運(yùn)用信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)到“人次”。
38.《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中規(guī)定急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%,急診患者處方的范圍如何界定?
答:急診模式各醫(yī)院之間差異很大,有許多三甲醫(yī)院只是一個(gè)急診室,患者看病后或搶救或回家或死亡或收住院,是一個(gè)通道;也有不少醫(yī)院有院中院式的急診,有正規(guī)的急診病房和監(jiān)護(hù)室(EICU)。綜合醫(yī)院急診抗菌藥物處方按小于40%的要求,主要包括急診診室、急診輸液、搶救室和臨時(shí)觀察室的處方,患者屬臨時(shí)觀察還是長(zhǎng)期觀察(可視同住院)依據(jù)是否超過72小時(shí)界定。正規(guī)的急診病房、EICU,其處方、醫(yī)囑不包括在急診處方內(nèi)。
39.如何計(jì)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用強(qiáng)度?在計(jì)算抗菌藥物使用強(qiáng)度時(shí)分母是同期收治患者(人·天)數(shù)還是同期出院患者(人·天)數(shù)?
答:DDD(Daily DefinedDose)稱為“限定日劑量”,定義:一個(gè)藥品以主要適應(yīng)證用于成年人的維持平均日劑量。DDD提供了一種與藥物價(jià)格和配方無關(guān)的測(cè)量單位,不能夠等同處方日劑量(PDD , Prescribed Daily Dose)。
抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)方案要求三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度爭(zhēng)取達(dá)到40DDDs/100(人·天)以下。
抗菌藥物使用強(qiáng)度是指:某病房或某醫(yī)療機(jī)構(gòu)100床·日(人·天)數(shù)患者共使用了多少個(gè)DDD的抗菌藥物。
例如要計(jì)算某病房1月份抗菌藥物使用強(qiáng)度,可采用以下步驟:
(l)統(tǒng)計(jì)出1月份某病房每個(gè)品種抗菌藥物的消耗量,將每個(gè)品種的消耗量除以此品種的DDD值,計(jì)算出此品種用了多少個(gè)DDD,即DDD數(shù)(DDDs)。然后將所有品種的DDDs相加,得出1月份某病房抗菌藥物累計(jì)DDDs。
(2)累計(jì)1月份的床·日數(shù)。
因此抗菌藥物使用強(qiáng)度計(jì)算公式中的分母,指同期收治患者床·日(人·天)數(shù)。
40.WHO將ATC/DDD體系(藥物分類系統(tǒng)和藥物利用的技術(shù)性測(cè)量單位)作為國(guó)際藥物利用研究的標(biāo)準(zhǔn)體系,有些在WHO ATC分類索引中無法查到DDD值的抗菌藥物其藥品說明書中不同情況每日用量有一定差異,其DDD值如何確定?
答:1969年挪威研究者成立“藥物研究工作組”建立了ATC/DDD系統(tǒng),1996年,WHO使用此系統(tǒng),標(biāo)志其成為藥物研究的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)工具。一個(gè)藥品要進(jìn)入ATC/DDD目錄可以由廠家、政府機(jī)構(gòu)或者研究機(jī)構(gòu)向WHO辦公室提出申請(qǐng)。而已經(jīng)在很多國(guó)家上市的藥品,則無需申請(qǐng)即被收入ATC/DDD目錄。
目前我國(guó)使用的大部分抗菌藥物都可在ATC/DDD目錄中找到。對(duì)于尚未列人ATC/DDD目錄的藥品,衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)的專家根據(jù)WHO-ATC制定DDD的原則,參考《中國(guó)藥典臨床用藥須知》、《新編藥物學(xué)》、《國(guó)家處方集》,以及3~4份不同廠家藥品說明書,由專家討論制定該藥品的DDD,供抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì)使用。
全國(guó)各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用強(qiáng)度監(jiān)測(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)參照衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算。
41.如何計(jì)算青霉素、頭孢菌素類復(fù)方制劑(β-內(nèi)酰胺酶抑制劑)的DDD數(shù)?
答:ATC/DDD目錄中,凡β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(青霉素類、頭孢菌素類)復(fù)合制劑,在計(jì)算DDD數(shù)時(shí),其DDD只考慮β-內(nèi)酰胺酶類藥物的含量,不統(tǒng)計(jì)酶抑制劑的量。例如:頭孢哌酮復(fù)合靜脈給藥制劑如頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢哌酮/他唑巴坦DDD值為4g,僅指其中頭孢哌酮的量。
例如:某病房1月份使用頭孢哌酮/舒巴坦2g(lg頭孢哌酮:lg舒巴坦)200瓶.計(jì)算DDD數(shù):(1g/瓶×200瓶)/4g=50。
42.抗幽門螺桿菌治療是否可不納入抗菌藥物使用強(qiáng)度的計(jì)算?
答:用于抗幽門螺桿菌治療的甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素等藥物屬于抗菌藥物,因此納入抗菌藥物使用強(qiáng)度的計(jì)算。
43.兒童用抗菌藥物使用強(qiáng)度怎么計(jì)算?
答:兒童沒有單獨(dú)的DDD值,目前在藥物臨床應(yīng)用研究上,沿用成人的計(jì)算方法,按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
44.住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度統(tǒng)計(jì)時(shí)是否應(yīng)包括出院帶藥?
答:“住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度”顧名思義是統(tǒng)計(jì)患者在住院期間抗菌藥物的使用情況,以抗菌藥物使用強(qiáng)度來表示,但絕大多數(shù)醫(yī)院住院患者抗菌藥物消耗量是由住院藥房處方匯總統(tǒng)計(jì)得出的,其中包括了出院帶藥的處方,目前衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度時(shí)包括了出院帶藥。
要加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理,必須根據(jù)患者的實(shí)際需求控制抗菌藥物出院帶藥的處方。
45.如果抗菌治療有效,能否減少抗菌藥物的用量,以減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),又降低抗菌藥物DDD?
答:抗菌藥物是一類特殊的治療藥物,在臨床治療有效而療程尚未完成時(shí),不應(yīng)減量使用,因?yàn)樗幬餄舛冗_(dá)不到有效抗菌濃度后,不僅會(huì)導(dǎo)致感染反復(fù),而且由于不能有效抗菌,會(huì)誘使未被清除的細(xì)菌發(fā)生耐藥性改變,導(dǎo)致最終治療無效,甚或引起耐藥細(xì)菌傳播。
46.抗菌藥物使用強(qiáng)度是一個(gè)宏觀控制的指標(biāo)。醫(yī)院在合理使用抗菌藥物的前提下如何控制抗菌藥物使用強(qiáng)度?
答:抗菌藥物的合理應(yīng)用能有效降低抗菌藥物使用強(qiáng)度,醫(yī)院控制抗菌藥物使用強(qiáng)度可以從以下幾方面入手:
(l)嚴(yán)格掌握抗菌藥物治療性應(yīng)用指征,減少不必要抗菌藥物使用。
(2)嚴(yán)格把握抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指征、療程,避免預(yù)防用藥適應(yīng)證過濫、療程過長(zhǎng)。
(3)嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用指征,避免不合理聯(lián)合用藥,例如碳青霉烯類、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑等抗菌藥物對(duì)厭氧菌具有良好抗菌活性,不需要聯(lián)合甲硝哇等抗厭氧菌藥物。
(4)力爭(zhēng)病原治療(根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物),因?yàn)椴≡委熭^經(jīng)驗(yàn)治療更少需要聯(lián)合用藥、可以更少藥物獲有效治療結(jié)果。
(5)應(yīng)按照病情輕重程度,以及藥品PK/PD參數(shù),合理使用藥品劑量及用藥次數(shù),可將抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在合理的范圍,并獲得最佳的治療效果。
(6)抗菌藥物工作小組應(yīng)向全院醫(yī)生提供醫(yī)院處方集中所有抗菌藥物的DDD信息,便于醫(yī)生處方時(shí)參考。
必須注意的是控制抗菌藥物使用強(qiáng)度的目的是為了促進(jìn)合理使用,應(yīng)避免為達(dá)到減少抗菌藥物使用強(qiáng)度目的而減少抗菌藥物劑量、縮短療程等本末倒置現(xiàn)象。
47.外科手術(shù)部位感染(Surgical SiteInfection,SSI)的定義是什么?
答:SSI是指手術(shù)后發(fā)生在手術(shù)切口或手術(shù)深部或腔隙的感染。包括三類:
(l)切口淺部組織感染:手術(shù)后30天以內(nèi)發(fā)生的僅累及切口皮膚或者皮下組織的感染,并符合下列條件之一:①切口淺部組織有化膿性液體;②從切口淺部組織的液體或者組織中培養(yǎng)出病原體;③具有感染的癥狀或者體征,包括局部發(fā)紅、腫脹、發(fā)熱、疼痛和觸痛,外科醫(yī)師開放的切口淺層組織。下列情形不屬于切口淺部組織感染:①針眼處膿點(diǎn)(僅限于縫線通過處的輕微炎癥和少許分泌物);②外陰切開術(shù)或包皮環(huán)切術(shù)部位或肛門周圍手術(shù)部位感染;③感染的燒傷創(chuàng)面,及溶癡的Ⅱ、Ⅲ度燒傷創(chuàng)面。
(2)切口深部組織感染:無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植入物者手術(shù)后l年以內(nèi)發(fā)生的累及深部軟組織(如筋膜和肌層)的感染,并符合下列條件之一:①?gòu)那锌谏畈恳骰虼┐坛瞿撘?,但膿液不是來自器官/腔隙部分;②切口深部組織自行裂開或者由外科醫(yī)師開放的切口。同時(shí),患者具有感染的癥狀或者體征,包括局部發(fā)熱,腫脹及疼痛;③經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)探查、病理學(xué)或者影像學(xué)檢查,發(fā)現(xiàn)切口深部組織膿腫或者其他感染證據(jù)。同時(shí)累及切口淺部組織和深部組織的感染歸為切口深部組織感染;經(jīng)切口引流所致器官/腔隙感染,無須再次手術(shù)歸為深部組織感染。
(3)器官/腔隙感染:無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植人物者手術(shù)后l年以內(nèi)發(fā)生的累及術(shù)中解剖部位(如器官或者腔隙)的感染,并符合下列條件之一:①器官或者腔隙穿刺引流或穿刺出膿液;②從器官或者腔隙的分泌物或組織中培養(yǎng)分離出致病菌;③經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)、病理學(xué)或者影像學(xué)檢查,發(fā)現(xiàn)器官或者腔隙膿腫或者其他器官或者腔隙感染的證據(jù)。
48.手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物,其預(yù)防用藥時(shí)機(jī)應(yīng)如何掌握?什么情況下需要增加抗菌藥物給藥次數(shù)以預(yù)防手術(shù)部位感染?
答:正確的手術(shù)預(yù)防用藥時(shí)機(jī)一般應(yīng)在手術(shù)切開皮膚前30分鐘~2小時(shí)內(nèi)給予第一劑藥物,或麻醉開始時(shí)首次給藥,以保證抗菌藥物有效濃度覆蓋手術(shù)的全過程,過早給藥無益。對(duì)于需要使用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素的手術(shù)患者,應(yīng)在切開皮膚前2小時(shí)開始給予第一劑藥物。
擇期手術(shù),一般術(shù)前用藥一次即可,總預(yù)防用藥時(shí)間般不超過24小時(shí),個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。鑒于最常用的β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物(多為第一、二代頭孢菌素)的血清半衰期一般不超過1.5~2小時(shí)(頭孢曲松除外),如果手術(shù)持續(xù)3小時(shí)以上,或手術(shù)出血量大 (> 1500ml ),手術(shù)中需要再給一個(gè)劑量,否則在其后的時(shí)間里將失去抗菌藥物的有效覆蓋。
49.控制手術(shù)部位感染發(fā)病率除了預(yù)防用抗菌藥物,還應(yīng)采取哪些綜合措施?
答:預(yù)防用抗菌藥物不是控制外科手術(shù)部位感染的唯一措施,也不是最主要措施。預(yù)防外科手術(shù)部位感染最主要措施包括:圍手術(shù)期處理和無菌操作。進(jìn)行外科手術(shù)患者需要在術(shù)前對(duì)一些基礎(chǔ)疾病進(jìn)行治療,如血糖控制、營(yíng)養(yǎng)狀況改善、器官功能糾正等,術(shù)后注意保持引流通暢、無菌敷料更換、患者早期活動(dòng)等,術(shù)中嚴(yán)密的無菌操作、保護(hù)組織、患者保溫等都對(duì)預(yù)防感染有重要價(jià)值,同時(shí)提倡術(shù)前在手術(shù)室即時(shí)剪毛或剃毛而不用刮毛進(jìn)行備皮也非常有價(jià)值。
50.手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物的劑量是否越大越好?
答:通常,手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物采用標(biāo)準(zhǔn)治療劑量或低于標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥,即已足以達(dá)到預(yù)防手術(shù)部位感染的效果。采用治療嚴(yán)重感染時(shí)的增大劑量,是不必要的資源浪費(fèi),且明顯增加了不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
51.手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物采用何種給藥途徑?
答:一般都采用腸道外給藥途徑(靜脈滴注或靜脈推注)。靜脈給藥可保障術(shù)中和術(shù)后短時(shí)間內(nèi)血漿及組織中藥物濃度達(dá)到有效水平,能有效防止細(xì)菌入侵或定植,從而發(fā)揮預(yù)防手術(shù)部位感染的作用。有些手術(shù),如部分需要做腸道抗菌藥物準(zhǔn)備的直腸結(jié)腸手術(shù),必要時(shí)可于手術(shù)前一天分3~4次給藥,口服新霉素、慶大霉素或聯(lián)合甲硝唑。
52.圍手術(shù)期首次預(yù)防用抗菌藥物的醫(yī)囑應(yīng)在病房還是手術(shù)室執(zhí)行?醫(yī)囑執(zhí)行的情況應(yīng)記錄在何處?
答:為保障圍手術(shù)期首次預(yù)防用抗菌藥物能在切開皮膚前0.5~2小時(shí)內(nèi)給予,或在麻醉開始時(shí)給藥,術(shù)前首次預(yù)防用藥應(yīng)在手術(shù)室內(nèi)執(zhí)行完成。其醫(yī)囑執(zhí)行后,應(yīng)清楚地標(biāo)記在麻醉記錄單上,或清楚地記錄在護(hù)理工作記錄單上(包括藥品名稱、單次劑量、途徑、溶媒、用藥起止時(shí)間等內(nèi)容)。圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥的所有內(nèi)容都應(yīng)清楚地記錄在病歷上,作為臨床資料留存。
53.Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物的目的是什么?
答:Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物的目的是在圍手術(shù)期充分抑制手術(shù)路徑中可能存在的,細(xì)菌,減少手術(shù)部位感染。針對(duì)的細(xì)菌主要如皮脂腺、毛囊體表消毒無法完全清除的葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性細(xì)菌,如定值在皮脂腺、毛囊中的細(xì)菌。
圍手術(shù)期預(yù)防用藥目標(biāo)是預(yù)防手術(shù)部位感染,但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。不同部位感染的病原體不同,藥物在不同部位的組織濃度也不同,如企圖預(yù)防所有感染,需要兼顧眾多微生物和部位,反而會(huì)影響效果。圍手術(shù)期預(yù)防用藥主要針對(duì)患者自身定植細(xì)菌而非外來微生物。外來微生物感染主要通過嚴(yán)格器械消毒、手術(shù)室管理和手術(shù)部位消毒、無菌屏障等綜合措施來預(yù)防。不應(yīng)把圍手術(shù)期預(yù)防用藥作為預(yù)防手術(shù)部位感染的唯一措施。而且由于可能導(dǎo)致手術(shù)部位感染的外來微生物種類多、對(duì)抗菌藥物敏感性差異大,很難有針對(duì)眾多外來微生物并且安全、有效和利大于弊的預(yù)防用藥方案。
54.哪些Ⅰ類切口手術(shù)患者需要預(yù)防使用抗菌藥物?
答:根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,Ⅰ類切口手術(shù)野為人體無菌部位,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。通常不需預(yù)防用抗菌藥物,僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:
(1)手術(shù)范圍大、組織損傷較大出血量超過1500ml、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加。
(2)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等。
(3)異物植人手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等。
(4)高齡或免疫缺陷者等高危人群。
55.“Ⅰ類術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比率不超過30%”的含義和如何實(shí)施?
答:按照外科手術(shù)切口分類,Ⅰ類切口手術(shù)主要指清潔無污染手術(shù),如甲狀腺切除術(shù)、單純?nèi)橄偾谐g(shù)等,這些手術(shù)時(shí)間短、組織損傷小、細(xì)菌污染少,一般通過常規(guī)無菌操作即可預(yù)防術(shù)后切口感染,不需要使用抗菌藥物預(yù)防。但部分Ⅰ類切口手術(shù)涉及重要臟器、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、組織損傷較大、或者患者有感染危險(xiǎn)因素與較大的人工植入物,術(shù)后切口及深在部位發(fā)生感染的可能性較大,可以在術(shù)前應(yīng)用抗菌藥物預(yù)防感染。根據(jù)大量臨床調(diào)查與監(jiān)測(cè),綜合醫(yī)院Ⅰ類切口外科手術(shù)需要預(yù)防用藥的患者大致在30%以下,也即衛(wèi)生部設(shè)定的管理目標(biāo)是Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥率不超過30%。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),必須科學(xué)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)各專業(yè)科室情況設(shè)定各自Ⅰ類切口預(yù)防用藥率,不能整齊劃一,各專業(yè)可以存在較大差異,如神經(jīng)外科、心胸外科、骨科等預(yù)防用藥比例較高,而甲狀腺、乳腺、疝修補(bǔ)術(shù)預(yù)防用藥比例則應(yīng)更低。通過全院各專業(yè)共同努力,達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)Ⅰ類切口外科手術(shù)綜合預(yù)防用藥比例不超過30%。
56.Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物如何選擇?
答:Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物的目的在于抑制手術(shù)路徑中可能存在的細(xì)菌,減少手術(shù)部位感染。針對(duì)的細(xì)菌體表消毒無法完全清除的葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性細(xì)菌,如定植在皮脂腺、毛囊中的細(xì)菌。因此藥物應(yīng)選用對(duì)葡萄球菌具有良好抗菌活性、安全、使用方便、價(jià)格相對(duì)較低并被循證醫(yī)學(xué)研究證明有效的品種。目前循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分、國(guó)際權(quán)威指南推薦的Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物主要為頭孢唑林和頭孢呋辛。
在第一代頭孢菌素注射劑中,頭孢唑林對(duì)葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性菌抗菌作用作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少,且其作為預(yù)防用藥的效果和安全性有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。同樣在第二代頭孢菌素頭孢呋辛對(duì)葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性菌抗菌作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少、可通過血腦屏障,作為預(yù)防用藥的效果和安全性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分。因此兩種藥物被眾多權(quán)威指南推薦用于大多數(shù),Ⅰ類切口手術(shù)的首選藥物。其他的第一、二代頭孢菌素在抗菌活性、藥動(dòng)學(xué)活性、安全性、價(jià)格及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等方面的綜合優(yōu)勢(shì)遜于頭孢唑林、頭孢呋辛。
57.患者術(shù)后引流管未拔除,是否不能停用抗菌藥物?
答:持續(xù)預(yù)防使用抗菌藥物直至拔除引流管的方法,未被循證醫(yī)學(xué)資料證實(shí)有益,因此是不合理、不規(guī)范的。
58.患者留置導(dǎo)尿管期間是否應(yīng)預(yù)防用抗菌藥物?
答:不建議患者留置導(dǎo)尿管期間常規(guī)預(yù)防用抗菌藥物。在患者留置導(dǎo)尿管期間應(yīng)對(duì)患者
加強(qiáng)護(hù)理,嚴(yán)格的護(hù)理可防止臨時(shí)留置導(dǎo)尿管的患者發(fā)生尿路感染。
59.按照生部38號(hào)文件,β-內(nèi)酰胺類過敏患者可以選用克林霉素預(yù)防革蘭陽(yáng)性菌感染,而金黃色葡萄球菌對(duì)克林霉素的耐藥率也很高,對(duì)這類患者如何正確選擇圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物?
答:根據(jù)2010年CHINET細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,我國(guó)甲氧西林耐藥葡萄球菌對(duì)克林霉素耐藥率高,但甲氧西林敏感葡萄球菌對(duì)克林霉素耐藥率為25.7%。由于Ⅰ類切口手術(shù)患者多數(shù)住院時(shí)間短,皮膚定植菌多為甲氧西林敏感葡萄球菌,因此應(yīng)用克林霉素仍可有效。此外,國(guó)外指南推薦β-內(nèi)酰胺類過敏患者預(yù)防用藥可選用萬(wàn)古霉素。同時(shí)由于磷霉素對(duì)葡萄球菌屬尤其對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具有良好抗菌活性,國(guó)內(nèi)一些單位也將磷霉素作為備選藥物。
60.國(guó)外抗菌藥物手術(shù)預(yù)防用藥方案推薦在MRSA高發(fā)地區(qū)使用萬(wàn)古霉素預(yù)防用藥,我國(guó)多數(shù)地區(qū)MRSA分離率高,是否意味我國(guó)亦應(yīng)該使用萬(wàn)古霉素預(yù)防用藥?
答:我國(guó)甲氧西林耐藥葡萄球菌(MRSA)的分離率資料主要來自醫(yī)院獲得性感染患者,而Ⅰ類切口手術(shù)患者多數(shù)住院時(shí)間短,皮膚定植菌多為甲氧西林敏感葡萄球菌。同時(shí)萬(wàn)古霉素成本高、靜滴需要更長(zhǎng)時(shí)間,且作為常規(guī)廣泛應(yīng)用存在導(dǎo)致腸球菌屬和葡萄球菌屬耐藥性上升的風(fēng)險(xiǎn)。因此對(duì)萬(wàn)古霉素作為常規(guī)預(yù)防用藥應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度。建議將萬(wàn)古霉素預(yù)防性應(yīng)用嚴(yán)格限制在:①頭孢菌素過敏患者;②MRSA定植患者;③MRSA高發(fā)病區(qū)患者,尤其是具有 MRSA定植高危因素者(抗菌藥物使用史,住院時(shí)間長(zhǎng),住ICU,來自護(hù)理機(jī)構(gòu),與MRSA攜帶者密切接觸)。
61.髖關(guān)節(jié)/膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是否預(yù)防用藥?用藥時(shí)間是否可以延長(zhǎng)?
答:人工關(guān)節(jié)置換術(shù)作為有異物植入的手術(shù),可以預(yù)防使用抗菌藥物,但權(quán)威指南推薦用藥時(shí)間仍為不超過24小時(shí),延長(zhǎng)用藥時(shí)間并無必要。
62.安置心臟起搏器是否需要預(yù)防用藥?用藥時(shí)間是否可以延長(zhǎng)?
答:根據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)電子植入物防治指南推薦,起搏器植入手術(shù)預(yù)防用藥為手術(shù)前給藥一次即可。
63.神經(jīng)外科、心外科預(yù)防用藥時(shí)間是否可以延長(zhǎng)?
答:神經(jīng)外科預(yù)防用藥時(shí)間均應(yīng)控制在術(shù)后24小時(shí)內(nèi),國(guó)外指南推薦心外科手術(shù)可使用48小時(shí)。
64.眼科的圍手術(shù)期是否需要預(yù)防使用抗菌藥物?如果需要預(yù)防使用抗菌藥物是靜脈用藥還是局部滴眼?
答:眼內(nèi)炎是眼部手術(shù)最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,可以術(shù)前預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。預(yù)防性用藥以局部滴眼為主,有感染傾向者可全身使用抗菌藥。
65.冠脈造影并支架植入術(shù)是否預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物?
答:不推薦常規(guī)預(yù)防用藥。對(duì)于7天內(nèi)再次行血管介入手術(shù)者、留置動(dòng)脈鞘大于24小時(shí)者,則應(yīng)預(yù)防用藥。
66.剖宮產(chǎn)手術(shù)屬于哪類切口,是否需要預(yù)防用抗菌藥物,如何給予?
答:剖宮產(chǎn)手術(shù)屬于清潔-污染的Ⅱ類切口,因其與陰道相通,需要預(yù)防使用抗菌藥物??捎鑺A臍時(shí)或術(shù)前30分鐘~2小時(shí)內(nèi)靜脈給藥。
67.臨床微生物送檢率包括哪些項(xiàng)目?
答:按照感染性疾病病原診斷與管理要求,以下各項(xiàng)檢查可以作為計(jì)算微生物檢查送檢率的項(xiàng)目。
(l)無菌體液(離心后)細(xì)菌涂片染色細(xì)菌檢查。
(2)合格標(biāo)本細(xì)菌培養(yǎng)。
(3)肺炎鏈球菌尿抗原。
(4)軍團(tuán)菌抗原/抗體檢查。
(5)真菌涂片及培養(yǎng)。
(6)血清真菌G實(shí)驗(yàn)或GM實(shí)驗(yàn)。
(7)降鈣素原檢測(cè)(PCT)。
特殊病原體(如支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、病毒等)抗原抗體檢查,主要用于相關(guān)特殊感染診斷,一般需要在檢查獲得有陽(yáng)性結(jié)果對(duì)臨床用藥才具有參考價(jià)值,不計(jì)人應(yīng)用抗菌藥物前采樣送檢率。
68.抗菌藥物治療性和預(yù)防性使用時(shí),微生物標(biāo)本送檢率要求相同嗎?
答:治療性應(yīng)用時(shí)提高微生物標(biāo)本送檢率,有助于爭(zhēng)取病原治療,從而更有針對(duì)性、更有效、安全和經(jīng)濟(jì)地治療患者。因此《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中進(jìn)一步提高了微生物標(biāo)本送檢率的要求。預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物時(shí)并不存在感染,因此不必進(jìn)行微生物送檢,專項(xiàng)整治方案中也未提出相關(guān)要求。有條件的單位,可以對(duì)一些有重要意義的耐藥菌如MASA的定植進(jìn)行主動(dòng)篩查。
69.藥敏的CLSI標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答:CLSI的全稱是臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)研究所(Clinical and Laboratory Standards Institute ) , 是一個(gè)國(guó)際性的非營(yíng)利組織,為臨床與相關(guān)的醫(yī)療問題制定標(biāo)準(zhǔn),得到世界范圍的認(rèn)可,我國(guó)的藥敏試驗(yàn)結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)參照CLSI標(biāo)準(zhǔn)文件,是部頒標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了不同細(xì)菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)選擇的抗菌藥物的種類,也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際有所調(diào)整,需要注意抗菌藥的抗菌譜,綜合分析選擇最佳的抗菌藥種類。
70.不同生產(chǎn)廠家的同一通用名藥品的藥敏試紙對(duì)結(jié)果是否有影響?
答:不同廠家的藥敏試紙只要合格,造成的實(shí)驗(yàn)結(jié)果差異應(yīng)該在許可范圍內(nèi)。關(guān)鍵在于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該定期按CLSI規(guī)定以標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行藥敏質(zhì)控試驗(yàn),如果測(cè)定結(jié)果在CLSI規(guī)定誤差范圍內(nèi),說明藥敏紙片合格、試驗(yàn)準(zhǔn)確。反之,則提示藥敏紙片或藥敏試驗(yàn)其他環(huán)節(jié)存在問題,應(yīng)查找原因、改進(jìn)試驗(yàn)流程,確保藥敏結(jié)果符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。
71.為什么按照細(xì)菌學(xué)檢查中的藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥有時(shí)候療效仍然不滿意?
答:首先需要明確的是報(bào)告中的細(xì)菌是感染的病原菌或僅為寄殖菌、污染菌;其次,藥物在感染部位濃度可能由于給藥劑量或藥物分布原因不高。我們?cè)谶x用藥物時(shí)還需要考慮藥物在體內(nèi)的分布、在感染部位濃度、患者的基礎(chǔ)疾病、代謝狀況等。
72.為什么微生物檢測(cè)陰性率高?
答:微生物檢查陰性率高原因有以下方面:送檢標(biāo)本前使用了抗菌藥物;標(biāo)本留取不合格;標(biāo)本接種不及時(shí);實(shí)驗(yàn)室在選擇培養(yǎng)基等方面處置不當(dāng)。除前述臨床、實(shí)驗(yàn)室可改進(jìn)的問題外,一些微生物為常規(guī)方法無法檢出,或病原體并非持續(xù)存在(如一過性的菌血癥)等原因,需要通過改進(jìn)技術(shù)手段、多次送檢來改進(jìn)。
73.病原學(xué)檢測(cè)陽(yáng)性率不高,是否陰性就不用抗菌藥物?
答:感染的診斷依據(jù)包括臨床癥狀、體征、常規(guī)檢查結(jié)果及病原學(xué)檢查結(jié)果四個(gè)方面。僅有前兩者屬于疑診,具有前三者屬于臨床診斷,四者都有才算確診。由于各種技術(shù)原因,許多種部位感染的病原學(xué)檢測(cè)陽(yáng)性率不高,但并不等于不存在感染,因此,抗菌治療模式分為經(jīng)驗(yàn)治療與目標(biāo)治療,臨床疑診和臨床診斷盡管病原學(xué)檢測(cè)陰性,還是應(yīng)該給予經(jīng)驗(yàn)抗菌治療,如果病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果未出來,患者病情不容等待,也應(yīng)該積極給予經(jīng)驗(yàn)抗菌治療,確診以后,如果經(jīng)驗(yàn)治療有效,維持原治療方案,如果經(jīng)驗(yàn)治療無效,方能根據(jù)藥敏結(jié)果進(jìn)行目標(biāo)治療,在臨床實(shí)踐中,接受經(jīng)驗(yàn)治療的患者遠(yuǎn)多于接受目標(biāo)治療者。
74.是否必須根據(jù)病原學(xué)結(jié)果使用抗菌藥?
答:否。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該盡可能根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,衛(wèi)生部專項(xiàng)整治方案中也明確規(guī)定:接受限制使用級(jí)抗菌藥的住院患者送檢率≥50%,接受特殊使用級(jí)抗菌藥的住院患者送檢率≥80%。但是必須指出,送檢不一定全部有陽(yáng)性結(jié)果(陽(yáng)性、陰性結(jié)果),培養(yǎng)陽(yáng)性也不一定是感染的病原菌(污染、定植、感染)。所以,管理部門應(yīng)該強(qiáng)調(diào)提高送檢率,但不能硬性規(guī)定必須根據(jù)病原學(xué)結(jié)果使用抗菌藥,更不能因?yàn)闆]有病原學(xué)結(jié)果而強(qiáng)制停用抗菌藥,否則會(huì)耽誤治療和搶救病人。
75.是否找到細(xì)菌就一定有臨床意義?
答:否。找到細(xì)菌不一定是感染的病原菌,要區(qū)別污染、定植還是感染。不同的菌種致病性有差別(致病菌、條件致病菌、非致病菌),不同部位,不同標(biāo)本的臨床意義也不同。痰、咽拭子(HI,SP除外)和糞便、肛拭子(ADCD除外)的臨床意義較低,大多數(shù)為污染菌或條件致病菌;尿、膿、傷口分泌物標(biāo)本的臨床意義中等,需要排除污染才能確定感染,從血、腦脊液、胸腹水、無菌體液分離到細(xì)菌,污染的可能性小,臨床意義大,提高送檢率應(yīng)該大力推薦從無菌部位采集標(biāo)本,任何一種全身性的感染都可以做血培養(yǎng),如菌血癥、下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔內(nèi)感染和皮膚軟組織感染等。
76.是否找到細(xì)菌就一定要用抗菌藥?
答:否。要根據(jù)情況綜合分析、綜合判斷:找到的是什么細(xì)菌,從什么標(biāo)本中找到,病人有無臨床感染的征象和免疫缺陷等。如從呼吸道標(biāo)本中找到鮑曼不動(dòng)桿菌感染,定植的比例遠(yuǎn)大于感染。
77.是否某些抗菌藥的耐藥率高一定要停藥?
答:否。任何抗菌藥不會(huì)對(duì)所有細(xì)菌都敏感,也不會(huì)對(duì)所有細(xì)菌都耐藥。例如青霉素對(duì)葡萄球菌95%以上耐藥,但對(duì)大多數(shù)鏈球菌仍敏感,仍是治療鏈球菌感染的主打藥。應(yīng)該根據(jù)各種抗菌藥的抗菌譜和耐藥率合理選擇,取長(zhǎng)補(bǔ)短。
78.由于某些時(shí)候病原學(xué)診斷需要較長(zhǎng)時(shí)間出結(jié)果,如何和抗菌藥物選用相輔相成?
答:抗菌治療分經(jīng)驗(yàn)治療和病原治療。當(dāng)未獲病原學(xué)檢查結(jié)果時(shí),醫(yī)生可根據(jù)患者年齡,感染部位,感染獲得場(chǎng)所(社區(qū)或醫(yī)院獲得性感染),易患因素和當(dāng)?shù)?、近期的?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)結(jié)果等推斷可能的病原體和藥物敏感性,選擇合適的抗菌藥物。國(guó)內(nèi)外均有針對(duì)各類感染的治療指南,即是基于以上思路指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)治療。
因此臨床醫(yī)生在積極、及時(shí)送檢合格微生物標(biāo)本、爭(zhēng)取病原學(xué)診斷和病原治療的同時(shí),即可參照相關(guān)治療指南盡早開始經(jīng)驗(yàn)抗菌治療。在獲得病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果后應(yīng)及時(shí)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療效果、細(xì)菌種類和藥敏情況調(diào)整抗菌治療方案。
79.由于種種原因,病原微生物檢測(cè)往往不能反映患者感染的真實(shí)情況,臨床工作中,應(yīng)如何正確對(duì)待該檢測(cè)結(jié)果?
答:臨床微生物檢測(cè)結(jié)果可能存在與臨床感染不一致的情況,主要原因在于送檢時(shí)間太晚、取樣不正確、送檢不及時(shí)、沒有對(duì)檢驗(yàn)樣本進(jìn)行質(zhì)量控制、感染和定植無法區(qū)分等情況;臨床微生物檢驗(yàn)對(duì)感染診治十分重要,但不能作為唯一的依靠。面臨檢測(cè)結(jié)果與臨床不致時(shí),是否需要調(diào)整抗菌藥物,主要還得依據(jù)臨床情況加以判定。
(l)定植或感染:前者盡管有細(xì)菌,但無感染臨床癥狀體征,血常規(guī)正常,可以不用藥觀察,定植與感染有時(shí)可以相互轉(zhuǎn)換。
(2)經(jīng)驗(yàn)治療有效,即使分離細(xì)菌耐藥,仍繼續(xù)經(jīng)驗(yàn)治療方案。
(3)經(jīng)驗(yàn)治療無效,根據(jù)分離菌的藥敏結(jié)果調(diào)整杭菌治療方案。
(4)治療3~5天,酌情再次進(jìn)行病原學(xué)檢查,了解細(xì)菌清除與否,有無病原菌菌種及耐藥性變遷。
80.如何界定感染與定植?
答:不同部位所分離的細(xì)菌,界定感染與定植的具體方法有區(qū)別,但主要根據(jù)患者臨床表現(xiàn)、輔助檢查以及良好的微生物檢查結(jié)果進(jìn)行判定,如對(duì)呼吸道分泌物(痰)所分離到的細(xì)菌,判定是否為感染,需要注意患者是否有感染表現(xiàn)(如體溫、痰量、痰性質(zhì)、呼吸系統(tǒng)體檢)、呼吸功能、輔助檢查(如血常規(guī)、胸部影像檢查,GM實(shí)驗(yàn)等)進(jìn)行綜合判斷,有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行痰如;本微生物檢查需要注意以下問題,以便判定感染與定植:留取合格痰標(biāo)本、培養(yǎng)前涂片革蘭染色驗(yàn)證標(biāo)本的質(zhì)量;及時(shí)送檢及時(shí)接種;涂片確定標(biāo)本中的優(yōu)勢(shì)菌和致病菌。
81.對(duì)多重耐藥菌監(jiān)測(cè)的重要性是什么?
答:多重耐藥菌感染異致:①病死率增加;②醫(yī)療花費(fèi)增加;③醫(yī)療質(zhì)量和患者安全問題。因此應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、早期診斷多重耐藥菌感染患者和定植患者,避免耐藥細(xì)菌傳播,加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)多重耐藥菌的檢測(cè)及其對(duì)抗菌藥物敏感性、耐藥模式的監(jiān)測(cè),根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果指導(dǎo)臨床對(duì)多重耐藥菌醫(yī)院感染的控制工作。
82.現(xiàn)在臨床上出現(xiàn)的多重耐藥菌對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗感染工作帶來很大的挑戰(zhàn),針對(duì)耐藥菌如何加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用并制定合理有效的治療方案?
答:細(xì)菌耐藥性的上升給臨床帶來巨大的挑戰(zhàn),不論是社區(qū)獲得性感染還是醫(yī)院獲得性感染,耐藥菌的分離率均在上升,因此經(jīng)驗(yàn)治療的方案一直在調(diào)整。目的是在重癥患者中有效覆蓋耐藥菌,同時(shí)避免抗菌藥物的不合理使用。為此,國(guó)內(nèi)外各個(gè)學(xué)會(huì)都制定了指南,并定期更新以適應(yīng)當(dāng)前臨床情況的變化,具體到某一類感染可以參考相應(yīng)的指南,使用過程中需注意參考近期、當(dāng)?shù)鼗蛩卺t(yī)院的耐藥性監(jiān)測(cè)結(jié)果(醫(yī)院臨床微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期向全院發(fā)布本院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)結(jié)果,并與感染專科醫(yī)師、臨床藥師一起發(fā)布耐藥菌抗菌藥物選擇建議),同時(shí)注意送檢病原學(xué)檢查、爭(zhēng)取病原治療。
在沒有臨床微生物檢測(cè)手段的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)該積極借助當(dāng)?shù)嘏R床微生物檢測(cè)水平較高的檢驗(yàn)平臺(tái)送檢,了解病原菌耐藥發(fā)展趨勢(shì),并結(jié)合本專業(yè)指南、參與抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等提升抗菌藥物合理應(yīng)用水平。
83.如何控制醫(yī)院感染的發(fā)生與傳播?
答:控制醫(yī)院感染的發(fā)生是非常復(fù)雜的問題,不同感染的預(yù)防有不同的控制策略,其中相同策略包括管理傳染源,即感染患者的隔離;切斷傳播途徑,包括嚴(yán)格無菌操作、醫(yī)護(hù)人員合格的手衛(wèi)生、環(huán)境消毒、病房減少探視人員等;保護(hù)易感人群,包括保護(hù)性隔離易感者、提升機(jī)體免疫防御能力、合理使用杭菌藥物、縮短入住ICU時(shí)間、評(píng)判各類導(dǎo)管安置的必要性、患者合適的體位角度放置、適當(dāng)處理糖尿病等基礎(chǔ)疾病等。
84.如何控制耐藥菌的傳播?
答:(1)隔離耐藥菌感染者:?jiǎn)伍g隔離、同病種隔離、床旁隔離。
(2)切斷一切導(dǎo)致耐藥菌傳播的環(huán)節(jié):合格的手衛(wèi)生、染菌物品消毒與管理、增強(qiáng)有菌意識(shí)、無菌操作理念,嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作,避免握手。
(3)保護(hù)易感人群:避免職業(yè)暴露,加強(qiáng)職業(yè)安全防護(hù),保護(hù)易感患者,合理使用抗菌藥物。
85.什么是時(shí)間依賴性抗菌藥物?這類抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)是什么?
答:時(shí)間依賴性抗菌藥物的濃度在一定范圍內(nèi)與殺菌活性有關(guān),通常在藥物濃度達(dá)到對(duì)細(xì)菌MIC的4~5倍時(shí),殺菌速率達(dá)飽和狀態(tài),藥物濃度繼續(xù)增高時(shí),其殺菌活性及速率并無明顯改變,但殺菌活性與藥物濃度超過細(xì)菌MIC時(shí)間的長(zhǎng)短有關(guān),血或組織內(nèi)藥物濃度低于MIC值時(shí),細(xì)菌可迅速重新生長(zhǎng)繁殖。此類抗菌藥通常無明顯APE。體內(nèi)藥物濃度超過 MIC 的時(shí)間,即%T> MIC是評(píng)價(jià)其臨床和細(xì)菌學(xué)療效重要的PK/PD參數(shù)。β-內(nèi)酰胺類抗生素,包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、氨曲南等均屬此類。此類藥物通常應(yīng)當(dāng)每日多次給藥。
86.什么是濃度依賴性抗菌藥物?這類抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)是什么?
答:濃度依賴性抗菌藥物濃度愈高,殺菌活性愈強(qiáng)。此類藥物通常具有較長(zhǎng)的抗生素后效應(yīng)(Post Antibiotic Effect,PAE),即抗生素或抗菌藥作用于細(xì)菌一定時(shí)間停止接觸后,其抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的作用仍可持續(xù)一段時(shí)間。其血藥峰濃度(Cmax)和MIC比值(Cmax/MIC)以及藥時(shí)曲線下面積AUC與MIC之比值(AUC/MIC),為評(píng)價(jià)該類藥物臨床、微生物療效的重要PK/PD參數(shù),對(duì)細(xì)菌清除和防止細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性也密切相關(guān)。屬此類型者有氨基糖普類、氟喹諾酮類、兩性霉素B、達(dá)托霉素等。用于治療常見感染時(shí),可每日1次給藥。
87.頭孢菌素使用前應(yīng)不應(yīng)該做頭孢菌素皮試?
答:目前《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》只規(guī)定使用青霉素類藥物前需要進(jìn)行皮試,對(duì)頭孢菌素類藥物的皮試未作規(guī)定。國(guó)家衛(wèi)生部等權(quán)威部門對(duì)頭孢菌素類皮試也未有規(guī)定。新編藥物學(xué)(第16版)提到頭孢菌素類藥物使用前是否要做皮試,無統(tǒng)一規(guī)定。有的產(chǎn)品在說明書中規(guī)定用前皮試,應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行。
頭孢菌素的皮試目前沒有標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法(皮試藥物、濃度、觀察時(shí)間、判斷標(biāo)準(zhǔn)等), 其對(duì)過敏反應(yīng)的預(yù)測(cè)作用也未經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)(未經(jīng)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)充分評(píng)價(jià)其敏感性和特異性)。預(yù)防和減少頭孢菌素過敏的措施:認(rèn)真詢問患者過敏史;發(fā)生過敏性休克、重度皮疹的青霉素嚴(yán)重過敏患者避免使用頭孢菌素。
88.對(duì)青霉素過敏的病人同時(shí)對(duì)頭孢菌素類過敏的可能性如何?
答:青霉素和頭孢菌素都屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素,主要區(qū)別在于青霉素是6—氨基青霉烷的衍生物,而頭孢菌素是7—氨基頭孢烷的衍生物。它們的抗菌原理和作用相似,都是通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,加速細(xì)胞壁的破壞而起殺菌作用。青霉素可能引起過敏性休克,而對(duì)青霉素過敏者,僅有少數(shù)對(duì)頭孢菌素過敏。通常青霉素過敏患者可以謹(jǐn)慎使用頭孢菌素,但是對(duì)于青霉素嚴(yán)重過敏患者,如過敏性休克、剝脫性皮炎,禁用頭孢菌素。
89.如何看待抗菌藥物局部應(yīng)用?
答:抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免:皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后,很少被吸收,在感染部位不能達(dá)到有效濃度,反易引起過敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生,因此治療全身性感染或臟器感染時(shí)應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物。
抗菌藥物的局部應(yīng)用只限于少數(shù)情況,例如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時(shí)可加用局部給藥作為輔助治療,此情況見于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染時(shí)某些藥物可同時(shí)鞘內(nèi)給藥;包裹性厚壁膿腫膿腔內(nèi)注入抗菌藥物;眼科感染的局部用藥等;某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用,但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。
局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過敏反應(yīng)的殺菌劑,青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳,不可用于眼內(nèi)或結(jié)膜下給藥,因可能引起黃斑壞死。局部用抗菌藥物沖洗創(chuàng)腔或傷口,無確切預(yù)防療效,不予提倡。
90.為什么要進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測(cè)?在臨床上哪些抗菌藥需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)?目前國(guó)內(nèi)實(shí)施的如何?
答:治療藥物監(jiān)測(cè)(TherapeuticDrug Monitoring,TDM),是臨床藥理學(xué)的重要組成部分。TDM在藥動(dòng)學(xué)原理的指導(dǎo)下,應(yīng)用先進(jìn)的分析技術(shù),通過測(cè)定患者治療用藥的血或其他體液濃度,擬訂最佳的適用于不同患者的個(gè)體化給藥方案,包括藥物劑量、給藥間期和給藥途徑,以提高感染性疾病治愈率和降低毒性反應(yīng),從而達(dá)到有效而安全治療的目的。
需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)的抗菌藥物:
(l)藥物毒性大,其治療濃度與中毒濃度接近的氨基糖甙類,包括慶大霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星,尚有沿用的鏈霉素和卡那霉素,以及萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素和替考拉寧等糖肽類藥物。
(2)新生兒期使用易發(fā)生嚴(yán)重毒性反應(yīng)者,如氯霉素。
(3)腎功能減退時(shí)易發(fā)生毒性反應(yīng)者,包括氟咆嘧啶,SMZ和TMP等。
(4)某些特殊部位的感染,確定感染部位是否已達(dá)有效藥物濃度,或濃度過高有可能導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生,如測(cè)定青霉素在腦脊液中的濃度。
但是由于機(jī)器、試劑等成本較高,目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院沒有開展監(jiān)測(cè),即使開展監(jiān)測(cè)的醫(yī)院也主要是針對(duì)萬(wàn)古霉素。
91.臨床醫(yī)生如何做到經(jīng)驗(yàn)用藥合理?
答:經(jīng)驗(yàn)治療是抗菌治療的重要模式之一,針對(duì)下列情況進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)抗菌治療:
(l)尚未獲得病原學(xué)檢查報(bào)告的病原菌感染,尤其是重癥感染。
(2)明確了有病原菌感染但病原學(xué)檢查始終陰性。
(3)一些病原菌構(gòu)成譜窄且藥物敏感性可預(yù)期的感染,例如化膿性扁桃體炎病原菌大多數(shù)為A組溶血性鏈球菌,且對(duì)青霉素、頭孢菌素敏感率高,可不進(jìn)行病原學(xué)檢查而直接予以經(jīng)驗(yàn)治療。
用藥選擇應(yīng)根據(jù)感染流行病學(xué)史、社區(qū)感染還是醫(yī)院感染、感染部位、感染嚴(yán)重程度、患者有無特殊病理生理狀況、近期抗菌藥物治療史、本次感染已有經(jīng)驗(yàn)用藥效果、藥物過敏史等結(jié)合國(guó)內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)資料、綜合當(dāng)?shù)夭≡幟舯O(jiān)測(cè)結(jié)果確定。并應(yīng)重視在經(jīng)驗(yàn)治療給藥前及時(shí)留取合適的標(biāo)本進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)及藥敏,以備后續(xù)目標(biāo)治療之用。
但需要提醒大家的是經(jīng)驗(yàn)治療是指根據(jù)專業(yè)指南,結(jié)合所在地區(qū)、所在醫(yī)院疾病及病原菌分布和耐藥性現(xiàn)狀而決定的循證經(jīng)驗(yàn)用藥,而不是指僅憑某位臨床醫(yī)師個(gè)人用藥經(jīng)驗(yàn)做出的隨意決定。
92.抗菌藥物療程如何控制?
答:治療性應(yīng)用抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~96小時(shí),特殊情況妥善處理。但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病、伴有膿腫或感染病灶的感染等需較長(zhǎng)的療程方能徹底治愈.并防止復(fù)發(fā)。如果有植入物相關(guān)感染,還需去除植入物,否則療程很長(zhǎng),停藥易復(fù)發(fā)。
93.社區(qū)獲得性感染和醫(yī)院獲得性感染,抗菌藥物治療上有何不同?
答:(l)社區(qū)獲得性肺炎(CAP)和醫(yī)院獲得性肺炎(HAP)在感染的病原菌上有區(qū)別: CAP病原體多為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、需氧革蘭陰性桿菌、卡他莫拉菌、軍團(tuán)桿菌,肺炎支原體、金黃色葡萄球菌及呼吸道病毒。醫(yī)院獲得性感染多為銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬(鮑曼不動(dòng)桿菌)、腸桿菌科細(xì)菌(大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌等)、金黃色葡萄球菌(多為耐甲氧西金黃色葡萄球菌)、腸球菌及厭氧菌等;此外也可有真菌,卡氏肺孢菌、分枝桿菌、巨細(xì)胞病毒等特殊病原體(多見于免疫損害宿主)??咕幬锏倪x擇:CAP多選擇大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類、第一代頭孢菌素(頭孢唑林、頭孢拉定)及新氟喹諾酮類。HAP經(jīng)驗(yàn)治療多選擇第二、三代頭孢菌素治療,β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,青霉素過敏者選擇氟喹諾酮類或克林霉素聯(lián)合(新)大環(huán)內(nèi)脂類或聯(lián)合氨基糖苷類,以對(duì)待不同的病原菌。
(2)HAP在抗菌藥物選擇上起點(diǎn)高于CAP,主要有G—菌導(dǎo)致的感染。對(duì)超廣譜的G—(大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌等)一般選擇β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,亞胺培南或新氟喹諾酮類;對(duì)多種耐藥的銅綠假單胞菌及不動(dòng)桿菌可選擇亞胺培南、頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦等,或根據(jù)藥敏試驗(yàn)聯(lián)合氨基糖甙類及氟喹諾酮類;對(duì)于嗜麥芽窄食單胞菌,選磺胺藥,替卡西林/克拉維酸等;對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌首選(去甲)萬(wàn)古霉素單用或聯(lián)合利福平或奈替米星。
94.在治療社區(qū)獲得性肺炎時(shí),有些醫(yī)生把頭孢曲松與阿奇霉素聯(lián)用,有將頭孢曲松或氨芐西林與青霉素G聯(lián)用治療呼吸道感染,這是否合理?
答:頭孢曲松與阿奇霉素被公認(rèn)為是治療社區(qū)獲得性肺炎的經(jīng)典方案,寫入許多社區(qū)獲得性肺炎的權(quán)威治療指南。兩者聯(lián)合治療社區(qū)獲得性肺炎是為了彌補(bǔ)各自抗菌譜的不足,保證對(duì)社區(qū)獲得性肺炎病原體的充分覆蓋。同時(shí)阿奇霉素還具有免疫調(diào)節(jié)作用。有臨床醫(yī)師、藥師認(rèn)為殺菌劑、抑菌劑聯(lián)合可能導(dǎo)致拮抗作用,但臨床報(bào)道顯示頭孢曲松與阿奇霉素聯(lián)合治療肺炎鏈球菌肺炎病死率低于頭孢曲松單用藥,提示這種擔(dān)憂沒有必要。
一些醫(yī)生在治療呼吸道感染時(shí),處方頭孢曲松或氨芐西林與青霉素聯(lián)合應(yīng)用,是基于頭孢曲松、氨芐西林抗菌譜偏革蘭陰性菌,青霉素抗菌譜偏革蘭陽(yáng)性菌錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。而事實(shí)上社區(qū)獲得性呼吸道感染的主要革蘭陽(yáng)性菌是肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌,頭孢曲松或氨芐西林對(duì)它們的抗菌活性不遜于青霉素G,因此并無聯(lián)合青霉素G的必要。
95.什么情況下考慮抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用?
答:應(yīng)盡量避免抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,單一藥物可有效治療的感染,不需聯(lián)合用藥,僅在下列情況時(shí)可考慮聯(lián)合用藥。
(l)病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染,包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。 、
(2)單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染,2種或2種以上病原菌感染。
(3)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。
(4)需長(zhǎng)程治療,但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染,如結(jié)核病、隱球菌性腦膜炎等侵襲性真菌病。
(5)由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少,如兩性霉素B與5-氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí),前者的劑量可適當(dāng)減少,從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,如青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合,兩性霉素B與5-氟胞嘧啶聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況,如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。
96.抗菌藥物的序貫療法有什么臨床意義?
答:我國(guó)從20世紀(jì)90年代開始對(duì)抗菌藥物序貫療法介紹并進(jìn)行研究,隨著抗菌藥物合理應(yīng)用的推廣,抗菌藥物序貫療法在臨床中的應(yīng)用越來越廣泛。序貫療法通常是指抗菌藥物治療嚴(yán)重感染性疾病時(shí),初期采用靜脈內(nèi)給藥,當(dāng)患者的臨床癥狀改善或基本穩(wěn)定后(通常在用藥后3~5d),轉(zhuǎn)為口服抗菌藥物的一種方法。后來發(fā)展為轉(zhuǎn)換療法、后繼療法和層流療法。
序貫療法可以降低患者的治療費(fèi)用,提高患者對(duì)治療的依從性,方便患者用藥,符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)要求。目前報(bào)道比較多的為呼吸道感染和泌尿道感染患者中的應(yīng)用。近年來眾多的研究資料已證實(shí)靜脈注射劑序貫或轉(zhuǎn)換為口服制劑的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性,藥理學(xué)資料也已顯示口服藥物的良好生物利用度和耐受性,但是對(duì)治療各種感染性疾病尚缺乏完整的治療方案和靜脈轉(zhuǎn)換口服治療標(biāo)準(zhǔn)的最佳時(shí)機(jī)的研究。
97.抗菌藥物是否消炎藥?發(fā)熱病人是否都要用抗菌藥物?
答:消炎藥包括甾體類和非甾體類藥物。甾體類的糖皮質(zhì)激素,如地塞米松、強(qiáng)的松、甲基強(qiáng)的松龍、氫化考的松、倍他米松、氯地米松等。非甾體類的消炎止痛藥物三類:即乙酸水楊酸鹽類,包括阿司匹林;非乙酰水楊酸鹽類,包括水楊酸鎂、水楊酸鈉、水楊酸膽堿鎂、二氟尼柳(二氟苯水楊酸)、雙水楊酸酯;非水楊酸鹽類,包括布洛芬、吲哚美辛(消炎痛)、氟比洛芬、苯氧基布洛芬、蔡普生、萘丁美酮(萘普酮)、吡羅昔康(炎痛喜康)、保泰松、雙氯滅痛、芬洛芬、酮基布洛芬、酮咯酸、四氯芬那酸、舒林酸、托美丁等。
由此可見,抗菌藥物不是消炎藥。不能隨便用于消炎。
發(fā)熱不是都需要用抗菌藥物。例如病毒感染、寄生蟲感染、自身免疫性疾病、腫瘤性發(fā)熱、過敏性發(fā)熱、藥物熱、日射病都不需要使用抗菌藥物,只有病原菌感染造成的發(fā)熱,才需要使用抗菌藥物。
98.在妊娠期間為什么不可選用氨基糖苷類、四環(huán)素類和氟喹諾酮類藥物?
答:因?yàn)榘被擒疹惪山?jīng)母體進(jìn)入胎兒體內(nèi),損害第八對(duì)腦神經(jīng),導(dǎo)致先天性耳聾。
孕婦使用四環(huán)素類后,其能沉積在胚胎及胎兒的骨骼中,可使胎兒的牙齒黃染,同時(shí)抑制腓骨生長(zhǎng)速度,停藥后方能恢復(fù)。氟哇諾酮類在體內(nèi)分布廣泛,可有一定量自母體進(jìn)人胎兒體內(nèi),曾發(fā)現(xiàn)該類藥物可引起幼年動(dòng)物的軟骨損害,且該類藥的作用機(jī)制為抑制細(xì)菌核酸合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶及拓?fù)洚悩?gòu)酶。因此奸娠期間不宜用氟喹諾酮類藥物。
99.腹瀉是否需要應(yīng)用抗菌藥物治療?
答:如果是細(xì)菌性腸炎,尤其是細(xì)菌性痢疾,應(yīng)該積極抗菌治療,但腹瀉未必全是細(xì)菌感染所致,如腹部受涼引起腸蠕動(dòng)加快;對(duì)乳品、魚、蝦及蟹等食物過敏引起腸道的變態(tài)反應(yīng);外出旅行或遷居外地因生活環(huán)境的改變使腸道內(nèi)正常菌群的生活環(huán)境發(fā)生變化,從而發(fā)生了“菌群失調(diào)癥”而引起的厭食、嘔吐、腹痛甚至腹瀉不止等癥狀。諸如此類的腹瀉并不是細(xì)菌感染所致。還有些腹瀉,如嬰幼兒秋冬季腹瀉和夏季“流行性腹瀉”系病毒感染所引起,而真菌性腸炎是由真菌引起。既然病原不同,治療方法就不應(yīng)該完全相同,所以應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)慎重。許多抗菌藥物,尤其是口服后可引起不同程度的胃腸道不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲下降,甚至影響肝臟、腎臟和造血功能,其中以廣譜抗菌藥物引起的胃腸道不良反應(yīng)較為嚴(yán)重。因此腹瀉不能隨便應(yīng)用抗菌藥物,一旦出現(xiàn)腹瀉,應(yīng)到醫(yī)院就診,經(jīng)過必要的檢查后,在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
100.我國(guó)抗菌藥物生產(chǎn)、使用中存在的主要問題是什么?
答:抗菌藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的主要問題是同一通用名藥物,重復(fù)生產(chǎn)廠家太多,質(zhì)量良莠不齊,生產(chǎn)過程中個(gè)別企業(yè)疏于質(zhì)量控制與質(zhì)量保證。
使用中存在的主要問題是:流通環(huán)節(jié)復(fù)雜,招投標(biāo)使一些質(zhì)量可靠、價(jià)廉的藥品淡出競(jìng)爭(zhēng)圈,部分醫(yī)藥企業(yè)采用一些不正當(dāng)手段促銷。社會(huì)人群對(duì)抗菌藥物使用基本知識(shí)極度匾乏,經(jīng)常出現(xiàn)自行購(gòu)藥、自行用藥,導(dǎo)致用藥劑量不足、療程過短,感染復(fù)發(fā)及誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。社會(huì)藥店的銷售人員缺乏藥品基本知識(shí),無法真正達(dá)到抗菌藥物作為處方藥物銷售的有關(guān)要求,不能對(duì)患者的用藥注意事項(xiàng)及用藥教育發(fā)揮專業(yè)指導(dǎo)作用。同時(shí)抗菌藥物作為處方藥在社會(huì)藥店的監(jiān)管也不到位。部分臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)合理使用抗菌藥物知識(shí)掌握不足,抗菌藥物品種的增多使得臨床用藥遴選難度增加,在使用過程中屢屢出現(xiàn)不合理用藥的現(xiàn)象。臨床藥師參與抗菌藥物合理使用的技術(shù)水平尚不能滿足臨床需求,處方點(diǎn)評(píng)中也存在一些專業(yè)知識(shí)不足的問題,難以協(xié)助臨床合理用藥。
抗菌藥物在禽類養(yǎng)殖、畜牧業(yè)等非醫(yī)療行業(yè)中的使用,導(dǎo)致細(xì)菌耐藥的問題,尚未引起國(guó)內(nèi)有關(guān)領(lǐng)域的高度重視。