《民法典》对临床试验行业的主要影响与应对策略

有了！CDE发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》

【对比】-新版GCP必备文件和ICH的有啥不一样？

人类遗传资源申报的那些事儿-之国际合作审批篇

新版GCP学习 | 申办者应做好准备，迎接临床试验安全信息收集要求新变化

【质量分享】鱼骨图分析方法教程-PPT

1111 落地解读：CDE发布《药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）》

官方解读来啦！最新版《药物临床试验质量管理规范》解读

解读新版GCP下的稽查

GCP术语：2003版 VS 2020版

新旧《药物临床试验质量管理规范》SAE解读

监查热点问题 |《GCP QA解读GCP Q&A》专栏第七期

《药物临床试验 药物管理•广东共识（2020年版）》来啦！

临床试验通用稽查标准

最新修订！新增问答环节：FDA关于COVID-19大流行期间医疗产品临床试验实施指南更新

COVID

GCP Inspections: Expectations and the dos and don’...

更新 | SAE上报通讯录，助你一臂之力！

临床试验项目自查质控要点

生物等效性临床试验相关信息及核查要点